Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-citrullintilskudd og kuldeeksponering

4. august 2014 oppdatert av: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekten av L-citrullin-tilskudd på arteriell stivhet, bølgerefleksjon og hjerteautonome responser på kuldeeksponering med isometrisk trening

Kardiovaskulær sykdom (CVD) regnes som den primære dødsårsaken i den utviklede verden. Epidemiologiske studier i stor skala indikerer at forekomsten av hypertensjon sammen med uønskede kardiovaskulære hendelser topper seg i vintermånedene. I vintermånedene har dessuten utendørsaktiviteter og fysiske stressfaktorer som trening vært assosiert med høyere kardiovaskulær dødelighet sammenlignet med andre perioder av året. Selv om lave miljøtemperaturer har vært implisert som den utløsende faktoren for kardiovaskulære komplikasjoner, gjenstår mekanismene for hvordan kuldeeksponering øker kardiovaskulær sykelighet og dødelighet å bli belyst. Ny forskning tyder imidlertid på at kuldeeksponering kan indusere økning i hjertesympatisk aktivitet, endotelskade og økt arteriell stivhet i sentrale arterier. Kardiovaskulære legemidler inkludert antihypertensive farmakologiske midler ser ut til å være ineffektive for å gi passende terapeutiske effekter under kuldeeksponering. Derfor er det viktig å foreslå alternative ikke-farmakologiske terapier ment å forhindre de skadelige effektene av lave miljøtemperaturer på kardiovaskulær funksjon. Nylig har oral tilskudd av aminosyren L-citrullin blitt foreslått som en effektiv terapeutisk adjuvans for behandling av hypertensjon. L-citrullin er kjent for å øke biotilgjengeligheten av L-argininnivåer og øke produksjonen av endotel nitrogenoksid (NO), en av hovedmodulatorene for vaskulær tonus og blodtrykk (BP). L-citrullin-tilskudd har vist seg å øke endotelfunksjonen, redusere blodtrykket og lindre oksidativ skade på endotelet uten noen negative effekter. Vår gruppe har vist at L-citrullin-tilskudd demper BP-responsen på kuldeeksponering (kaldpressortesten, CPT). Disse studiene tyder på at L-citrullin-tilskudd kan være et mulig terapeutisk hjelpemiddel for å forhindre kardiovaskulære komplikasjoner forbundet med kuldeeksponering. Imidlertid har de potensielle kardiobeskyttende effektene av L-citrullin-tilskudd under kuldeeksponering med trening ennå ikke blitt evaluert. Det antas at tilskudd av L-citrullin vil redusere arteriell stivhet og blodtrykksresponser (BP) på fysiologisk stress (kuldeeksponering). Denne studien kan føre til utvikling av en tilleggsterapi for forebygging og behandling av kardiovaskulære bivirkninger som er spesielt økt i vintermånedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for studien er:

MÅL 1: Å bestemme de akutte effektene av kuldeeksponering og isometrisk trening, på kardiovaskulær hemodynamikk og autonom regulering. Arbeidshypotesen er at kombinasjonen av kuldeeksponering med isometrisk håndgrep (IHG) trening vil fremkalle en større akutt økning i arteriell stivhet, bølgerefleksjon, arteriell BP og sympatisk aktivitet enn kuldeeksponering eller IHG alene. For å teste denne hypotesen, vil etterforskerne bruke et miljøkammer ved en temperatur på 4oC for å utføre ikke-invasive målinger av arteriell stivhet (pulsbølgehastighet for hals-, lår-, lår- og ankelarm [PWV]), puls. bølgeanalyse (aorta BP og augmentation index [AIx]) ved bruk av applanasjonstonometri av den radiale arterien. I tillegg vil etterforskerne bruke kontinuerlig slag-for-slag digital BP, kraftspektralanalyse av hjertefrekvensvariabilitet og blodtrykkvariabilitet, og spontan BRS for å evaluere autonom funksjon under kuldeeksponering.

MÅL 2: Å undersøke effekten av tilskudd av L-citrullin på kardiovaskulær hemodynamikk, autonom regulering og endotelfunksjon. Etterforskerne vil teste arbeidshypotesen om at L-citrullintilskudd i 14 dager vil dempe de kardiovaskulære responsene på fysiologisk stress. Etterforskerne vil utføre de samme prosedyrene som tidligere er spesifisert i AIM I.

MÅL 3: Å bestemme akutt og kronisk L-citrullin-tilskudd på endotelfunksjon ved å måle strømningsmediert vasodilatasjon, vasoaktive stoffer og endotel-progenitorceller (EPC). Dette målet vil undersøke arbeidshypotesen L-citrullin vil resultere i høyere sirkulerende nivåer av vasodilatoriske stoffer inkludert nitrogenoksid, prostacyklin og EPC, mens vasokonstriktor stoffer endotelin-I (ET-1) vil reduseres. Dette målet vil bli testet ved å måle serumnivåer av disse stoffene før og umiddelbart etter økten ved baseline og 7 dager etter intervensjonen.

Beskrivelse av studien Førti individer (20 menn og 20 kvinner) 18-35 år med normalt hvilende BP (< 140/90 mmHg) vil bli registrert i denne studien. Forsøkspersonene skal ikke være røykere, L-citrullinbrukere eller vanlige mosjonister (definert som mer enn 120 minutter per uke) de siste 6 månedene. Eksklusjonskriteriene vil være enhver kontraindikasjon mot trening og medisinske tilstander. Emner med forskjellig etnisk bakgrunn vil bli rekruttert fra Tallahassee storbyområde ved reklame og direkte kommunikasjon.

Studere design:

Etter fullført innledende screening vil kardiovaskulær funksjon av kvalifiserte forsøkspersoner bli evaluert ved en romtemperatur på 4oor 23oC i tilfeldig rekkefølge. Etter baseline-målinger vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt placebo- (maltdekstrin) eller L-citrullin-gruppen i 14 dager. Kardiovaskulær funksjon vil bli evaluert ved slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn
  • Blodtrykk lavere enn 140/90 mmHg
  • Alder 18 til 35 år
  • BMI 20-39 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykk >160/100 mmHg
  • Astma
  • Grønn stær
  • Herpes simplex
  • Ukontrollert diabetes
  • Nevrologisk sykdom
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Inflammatorisk sykdom
  • Nyresykdom
  • Hormonerstatningsterapi (HRT)
  • Aminosyre/vitamintilskudd\
  • Kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Ethvert stoff som er kjent for å påvirke BP eller hjertefrekvens
  • Glykemisk kontrollmedisiner
  • Lipidreduserende legemidler
  • Deltakerne bør ikke innta > 12 alkoholholdige drikker/uke
  • Røykere
  • Vanlige trenere (>1,5 time/uke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-citrullin
L-citrullin (100 mg/kg kroppsvekt per dag i 2 uker)
Kosttilskudd: L-citrullin
2 uker med L-citrullin-tilskudd (100mg/kg kroppsvekt).
Placebo komparator: Maltodekstrin
6g/dag med placebo (maltodekstrin)
Kosttilskudd: L-citrullin
2 uker med L-citrullin-tilskudd (100mg/kg kroppsvekt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
Ved å måle brachial og sentral (aorta og carotis) BP i hvile og under fysiologisk stress (kuldeeksponering og håndgrepstest)
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom kontroll av hjertefrekvens
Tidsramme: 6 uker
Ved å måle pulsvariasjonen i hvile og under fysiologisk stress.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC2011.6686

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere