Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием L-цитруллина и воздействие холода

4 августа 2014 г. обновлено: Arturo Figueroa, Florida State University

Влияние добавок L-цитруллина на жесткость артерий, отражение волн и вегетативные реакции сердца на воздействие холода при изометрических упражнениях

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) считаются основной причиной смерти в развитых странах. Крупномасштабные эпидемиологические исследования показывают, что пик распространенности артериальной гипертензии наряду с неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями приходится на зимние месяцы. Кроме того, в зимние месяцы активность на свежем воздухе и физические нагрузки, такие как физические упражнения, связаны с более высокой смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с другими периодами года. Хотя низкие температуры окружающей среды считаются провоцирующим фактором сердечно-сосудистых осложнений, механизмы того, как воздействие холода увеличивает сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность, еще предстоит выяснить. Тем не менее, новые исследования показывают, что воздействие холода может вызывать усиление симпатической активности сердца, повреждение эндотелия и повышение артериальной жесткости центральных артерий. Сердечно-сосудистые препараты, включая антигипертензивные фармакологические средства, по-видимому, неэффективны для обеспечения соответствующих терапевтических эффектов при холодовом воздействии. Поэтому крайне важно предложить альтернативные немедикаментозные методы лечения, направленные на предотвращение пагубного воздействия низких температур окружающей среды на сердечно-сосудистую функцию. Недавно было предложено пероральное добавление аминокислоты L-цитруллина в качестве эффективного терапевтического адъюванта для лечения гипертонии. Известно, что L-цитруллин повышает биодоступность уровня L-аргинина и увеличивает выработку эндотелиальным оксидом азота (NO), одного из основных модуляторов сосудистого тонуса и артериального давления (АД). Было показано, что добавка L-цитруллина повышает функцию эндотелия, снижает АД и улучшает окислительное повреждение эндотелия без каких-либо побочных эффектов. Наша группа продемонстрировала, что добавка L-цитруллина ослабляет реакцию АД на воздействие холода (холодовой прессорный тест, CPT). Эти исследования показывают, что добавка L-цитруллина может быть реальной терапевтической помощью для предотвращения сердечно-сосудистых осложнений, связанных с воздействием холода. Однако потенциальные кардиозащитные эффекты добавок L-цитруллина при воздействии холода во время физических упражнений еще предстоит оценить. Предполагается, что добавки с L-цитруллином уменьшат жесткость артерий и реакцию артериального давления (АД) на физиологический стресс (воздействие холода). Это исследование может привести к разработке дополнительной терапии для профилактики и лечения нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, частота которых особенно возрастает в зимние месяцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями исследования являются:

ЦЕЛЬ 1: Определить острое влияние воздействия холода и изометрических упражнений на сердечно-сосудистую гемодинамику и вегетативную регуляцию. Рабочая гипотеза состоит в том, что сочетание холодового воздействия с упражнениями изометрического захвата рук (IHG) вызовет более резкое повышение жесткости артерий, отражения волн, артериального АД и симпатической активности, чем воздействие холода или только IHG. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи будут использовать климатическую камеру при температуре 4oC для проведения неинвазивных измерений жесткости артерий (скорости пульсовой волны в сонной и бедренной, бедренной и плечевой лодыжках [PWV]), пульса. волновой анализ (аортальное АД и индекс аугментации [AIx]) с использованием аппланационной тонометрии лучевой артерии. Кроме того, для оценки вегетативной функции при воздействии холода исследователи будут использовать непрерывное цифровое измерение АД по каждому удару, спектральный анализ мощности вариабельности сердечного ритма и вариабельности артериального давления, а также спонтанную BRS.

ЦЕЛЬ 2: изучить влияние добавок L-цитруллина на сердечно-сосудистую гемодинамику, вегетативную регуляцию и функцию эндотелия. Исследователи проверят рабочую гипотезу о том, что прием L-цитруллина в течение 14 дней ослабляет реакцию сердечно-сосудистой системы на физиологический стресс. Следователи будут выполнять те же процедуры, которые ранее были указаны в AIM I.

ЦЕЛЬ 3: Определить острое и хроническое влияние добавок L-цитруллина на функцию эндотелия путем измерения опосредованной потоком вазодилатации, вазоактивных веществ и эндотелиальных клеток-предшественников (ЭПК). Эта цель исследует рабочую гипотезу L-цитруллин приведет к повышению уровня циркулирующих сосудорасширяющих веществ, включая оксид азота, простациклин и EPC, тогда как сосудосуживающие вещества эндотелин-I (ET-1) уменьшится. Эта цель будет проверена путем измерения уровней этих веществ в сыворотке до и сразу после сеанса на исходном уровне и через 7 дней после вмешательства.

Описание исследования В этом исследовании примут участие 40 человек (20 мужчин и 20 женщин) в возрасте 18-35 лет с нормальным АД в покое (<140/90 мм рт.ст.). Субъекты не должны быть курильщиками, пользователями L-цитруллина или регулярно заниматься физическими упражнениями (определяемыми как более 120 минут в неделю) в течение последних 6 месяцев. Критериями исключения будут любые противопоказания к занятиям спортом и медицинские показания. Субъекты различного этнического происхождения будут набираться из столичного района Таллахасси с помощью рекламы и прямого общения.

Дизайн исследования:

После завершения начального скрининга сердечно-сосудистая функция подходящих субъектов будет оцениваться при комнатной температуре 4°C или 23°C в случайном порядке. После исходных измерений субъекты будут случайным образом распределены в группу плацебо (солодовый декстрин) или группу L-цитруллина на 14 дней. Сердечно-сосудистая функция будет оцениваться в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • Артериальное давление ниже 140/90 мм рт.ст.
  • Возраст от 18 до 35 лет
  • ИМТ 20-39 кг/м2

Критерий исключения:

  • Артериальное давление >160/100 мм рт.ст.
  • астма
  • Глаукома
  • Простой герпес
  • Неконтролируемый диабет
  • Неврологическое заболевание
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Воспалительное заболевание
  • Болезнь почек
  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ)
  • Аминокислотные/витаминные добавки\
  • Кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты
  • Любой препарат, который, как известно, влияет на АД или частоту сердечных сокращений
  • Препараты для контроля гликемии
  • Липидоснижающие препараты
  • Участники не должны употреблять> 12 алкогольных напитков в неделю.
  • Курильщики
  • Регулярные физические упражнения (> 1,5 часа в неделю).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: L-цитруллин
L-цитруллин (100мг/кг массы тела в день в течение 2 недель)
2 недели приема L-цитруллина (100 мг/кг массы тела).
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
6 г/день плацебо (мальтодекстрин)
2 недели приема L-цитруллина (100 мг/кг массы тела).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: 6 недель
Измерение плечевого и центрального (аортального и каротидного) АД в покое и при физиологических нагрузках (холодовое воздействие и рукопожатие)
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автономный контроль сердечного ритма
Временное ограничение: 6 недель
Путем измерения вариабельности сердечного ритма в покое и при физиологической нагрузке.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-цитруллин

Подписаться