Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-citrullin kiegészítés és hideg expozíció

2014. augusztus 4. frissítette: Arturo Figueroa, Florida State University

Az L-citrullin-kiegészítés hatása az artériás merevségre, a hullámok visszaverődésére és a szív autonóm reakcióira a hidegnek való kitettségre izometrikus gyakorlatokkal

A szív- és érrendszeri betegségeket (CVD) tekintik az elsődleges halálokoknak a fejlett világban. A nagyszabású epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a magas vérnyomás és a káros kardiovaszkuláris események prevalenciája a téli hónapokban tetőzik. Ezenkívül a téli hónapokban a szabadtéri tevékenységek és a fizikai stressz, például a testmozgás magasabb szív- és érrendszeri mortalitást okoznak az év más időszakaihoz képest. Bár az alacsony környezeti hőmérséklet a szív- és érrendszeri szövődmények kiváltó tényezője, még tisztázni kell azokat a mechanizmusokat, amelyek szerint a hidegnek való kitettség hogyan növeli a kardiovaszkuláris morbiditást és mortalitást. Az új kutatások azonban azt sugallják, hogy a hideg expozíció fokozhatja a szív szimpatikus aktivitását, az endothel károsodását és a központi artériák megnövekedett artériás merevségét. Úgy tűnik, hogy a szív- és érrendszeri gyógyszerek, beleértve a vérnyomáscsökkentő farmakológiai ágenseket, nem hatékonyak a megfelelő terápiás hatások biztosítására hideg alatt. Ezért elengedhetetlen, hogy alternatív, nem gyógyszeres terápiákat javasoljunk, amelyek célja az alacsony környezeti hőmérsékletnek a szív- és érrendszeri működésre gyakorolt ​​káros hatásainak megakadályozása. A közelmúltban az L-citrullin aminosav orális kiegészítését javasolták hatékony terápiás adjuvánsként a magas vérnyomás kezelésében. Az L-citrullinról ismert, hogy fokozza az L-argininszintek biohasznosulását, és fokozza az endothel nitrogén-monoxid (NO) termelését, amely az értónus és a vérnyomás (BP) egyik fő modulátora. Az L-citrullin kiegészítésről kimutatták, hogy káros hatások nélkül javítja az endothel funkciót, csökkenti a vérnyomást és enyhíti az endothel oxidatív károsodását. Csoportunk kimutatta, hogy az L-citrullin-kiegészítés gyengíti a vérnyomást a hideg expozícióra (a hidegnyomás teszt, CPT). Ezek a tanulmányok azt sugallják, hogy az L-citrullin kiegészítés megvalósítható terápiás segítség lehet a hideg expozícióval járó kardiovaszkuláris szövődmények megelőzésére. Azonban az L-citrullin-kiegészítés lehetséges kardioprotektív hatásait hidegen való kitettség és edzés során még nem értékelték. Feltételezik, hogy az L-citrullin kiegészítés csökkenti az artériás merevséget és a vérnyomást (BP) a fiziológiás stresszre (hideg expozícióra) adott válaszokat. Ez a tanulmány egy kiegészítő terápia kifejlesztéséhez vezethet a szív- és érrendszeri nemkívánatos események megelőzésére és kezelésére, amelyek különösen a téli hónapokban fokozódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. CÉL: A hideg expozíció és az izometrikus gyakorlat akut hatásainak meghatározása a kardiovaszkuláris hemodinamikára és az autonóm szabályozásra. A munkahipotézis az, hogy a hideg expozíció és az izometrikus kézfogás (IHG) gyakorlat kombinációja nagyobb akut növekedést idéz elő az artériás merevségben, a hullámvisszaverődésben, az artériás vérnyomásban és a szimpatikus aktivitásban, mint a hideg expozíció vagy az IHG önmagában. Ennek a hipotézisnek a tesztelése érdekében a kutatók egy 4 oC-os környezeti kamrát használnak az artériás merevség (carotis-femoralis, femoralis-boka és brachialis-boka pulzushullám-sebesség [PWV]), pulzus nem invazív mérésére. hullámanalízis (aorta BP és augmentációs index [AIx]) a radiális artéria applanációs tonometriájával. Ezen túlmenően a kutatók folyamatos, ütemenkénti digitális BP-t, a szívfrekvencia-variabilitás és a vérnyomás-variabilitás teljesítményspektrális elemzését, valamint a spontán BRS-t használnak az autonóm funkció értékelésére hideg alatt.

2. CÉL: Az L-citrullin kiegészítés kardiovaszkuláris hemodinamikára, autonóm szabályozásra és endothel funkcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A kutatók tesztelni fogják azt a munkahipotézist, miszerint a 14 napos L-citrullin-pótlás gyengíti a fiziológiás stresszre adott szív- és érrendszeri válaszokat. A nyomozók ugyanazokat az eljárásokat hajtják végre, amelyeket korábban az AIM I.

3. CÉLKITŰZÉS: Meghatározni az akut és krónikus L-citrullin kiegészítést az endothel funkcióra áramlás által közvetített értágulat, vazoaktív anyagok és endothel progenitor sejtek (EPC) mérésével. Ez a cél megvizsgálja azt a munkahipotézist, hogy az L-citrullin az értágító anyagok, köztük a nitrogén-monoxid, a prosztaciklin és az EPC-k nagyobb keringési szintjét fogja eredményezni, míg az érszűkítő anyagok endothelin-I (ET-1) mennyisége csökken. Ezt a célt úgy tesztelik, hogy megmérik ezeknek az anyagoknak a szérumszintjét az ülés előtt és közvetlenül utána, valamint 7 nappal a beavatkozás után.

A vizsgálat leírása Negyven, 18-35 éves, normál nyugalmi vérnyomású (< 140/90 Hgmm) személyt (20 férfi és 20 nő) vonnak be ebbe a vizsgálatba. Az elmúlt 6 hónapban az alanyok nem lehetnek dohányosok, L-citrullint használók vagy rendszeresen (heti 120 percnél többet) edzenek. A kizárási kritérium a testedzés ellenjavallata és az egészségügyi állapotok. Különféle etnikai hátterű alanyokat toboroznak a Tallahassee nagyvárosi területről hirdetések és közvetlen kommunikáció útján.

Dizájnt tanulni:

A kezdeti szűrés befejezése után az alkalmas alanyok szív- és érrendszeri funkcióit véletlenszerű sorrendben 4oC-os vagy 23oC-os szobahőmérsékleten értékelik. A kiindulási mérések után az alanyokat véletlenszerűen placebo (maláta dextrin) vagy L-citrullin csoportba osztják 14 napra. A szív- és érrendszeri funkciót a vizsgálat végén értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak
  • A vérnyomás alacsonyabb, mint 140/90 Hgmm
  • 18-35 éves korig
  • BMI 20-39 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Vérnyomás > 160/100 Hgmm
  • Asztma
  • Glaukóma
  • Herpes simplex
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Neurológiai betegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Gyulladásos betegség
  • Vesebetegség
  • Hormonpótló terápia (HRT)
  • Aminosav/vitamin pótlás\
  • Kortikoszteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők
  • Bármilyen gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vérnyomást vagy a pulzusszámot
  • Glikémiát kontrolláló gyógyszerek
  • Lipidcsökkentő gyógyszerek
  • A résztvevők heti 12 alkoholos italnál többet nem fogyaszthatnak
  • Dohányosok
  • Rendszeres testmozgás (>1,5 óra/hét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-citrulin
L-citrullin (100 mg/ttkg naponta 2 hétig)
Étrend-kiegészítő: L-citrulin
2 hét L-citrullin pótlás (100mg/ttkg).
Placebo Comparator: Maltodextrin
6 g/nap placebo (maltodextrin)
Étrend-kiegészítő: L-citrulin
2 hét L-citrullin pótlás (100mg/ttkg).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
A brachialis és központi (aorta és carotis) vérnyomás mérésével nyugalomban és fiziológiás stressz alatt (hideg expozíció és kézfogásteszt)
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám autonóm szabályozása
Időkeret: 6 hét
Nyugalomban és fiziológiás stressz alatti pulzusszám változékonyságának mérésével.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC2011.6686

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-citrulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel