Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplnění L-citrulinu a vystavení chladu

4. srpna 2014 aktualizováno: Arturo Figueroa, Florida State University

Účinky suplementace L-citrulinu na arteriální ztuhlost, odraz vln a srdeční autonomní reakce na chladovou expozici pomocí izometrického cvičení

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je považováno za primární příčinu úmrtí ve vyspělém světě. Rozsáhlé epidemiologické studie ukazují, že prevalence hypertenze spolu s nežádoucími kardiovaskulárními příhodami vrcholí v zimních měsících. Navíc během zimních měsíců byly venkovní aktivity a fyzické stresory, jako je cvičení, spojeny s vyšší kardiovaskulární úmrtností ve srovnání s jinými obdobími roku. Ačkoli se nízké teploty prostředí považují za spouštěcí faktor kardiovaskulárních komplikací, mechanismy, jak vystavení chladu zvyšuje kardiovaskulární morbiditu a mortalitu, zbývá objasnit. Nový výzkum však naznačuje, že vystavení chladu může vyvolat zvýšení aktivity srdečního sympatiku, poškození endotelu a zvýšenou arteriální tuhost centrálních tepen. Kardiovaskulární léky včetně antihypertenzních farmakologických látek se zdají být neúčinné k zajištění vhodných terapeutických účinků během expozice chladu. Proto je nezbytné navrhnout alternativní nefarmakologické terapie určené k prevenci škodlivých účinků nízkých teplot prostředí na kardiovaskulární funkce. Nedávno byla navržena perorální suplementace aminokyseliny L-citrulinu jako účinné terapeutické adjuvans pro léčbu hypertenze. Je známo, že L-citrulin zvyšuje biologickou dostupnost hladin L-argininu a zvyšuje endoteliální produkci oxidu dusnatého (NO), jednoho z hlavních modulátorů vaskulárního tonu a krevního tlaku (BP). Bylo prokázáno, že suplementace L-citrulinu zvyšuje endoteliální funkci, snižuje TK a zlepšuje oxidativní poškození endotelu bez jakýchkoli nežádoucích účinků. Naše skupina prokázala, že suplementace L-citrulinu zmírňuje reakci krevního tlaku na vystavení chladu (studený tlakový test, CPT). Tyto studie naznačují, že suplementace L-citrulinu může být vhodnou terapeutickou pomůckou k prevenci kardiovaskulárních komplikací spojených s vystavením chladu. Potenciální kardioprotektivní účinky suplementace L-citrulinu během vystavení chladu při cvičení však musí být ještě vyhodnoceny. Předpokládá se, že suplementace L-citrulinu by snížila arteriální tuhost a reakce krevního tlaku (BP) na fyziologický stres (vystavení chladu). Tato studie může vést k vývoji doplňkové terapie pro prevenci a zvládání kardiovaskulárních nežádoucích příhod, které jsou zvláště zvýšené v zimních měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle studie jsou:

CÍL 1: Zjistit akutní účinky expozice chladu a izometrického cvičení na kardiovaskulární hemodynamiku a autonomní regulaci. Pracovní hypotéza je, že kombinace expozice chladu s cvičením izometrického držení ruky (IHG) by vyvolala větší akutní nárůst arteriální tuhosti, odrazu vln, arteriálního TK a aktivity sympatiku než expozice chladu nebo samotné IHG. Aby bylo možné tuto hypotézu otestovat, vědci použijí komoru prostředí při teplotě 4 °C k provedení neinvazivních měření tepenné tuhosti (rychlost pulsové vlny karotid-femorální, femorální-kotník a pažní-kotník [PWV]), pulsu vlnová analýza (aortální TK a augmentační index [AIx]) pomocí aplanační tonometrie a. radialis. Kromě toho budou vyšetřovatelé používat kontinuální digitální BP tep po tepu, výkonovou spektrální analýzu variability srdeční frekvence a variability krevního tlaku a spontánní BRS k hodnocení autonomních funkcí během expozice chladu.

CÍL 2: Zkoumat účinky suplementace L-citrulinu na kardiovaskulární hemodynamiku, autonomní regulaci a endoteliální funkci. Výzkumníci budou testovat pracovní hypotézu, že suplementace L-citrulinu po dobu 14 dnů zmírní kardiovaskulární reakce na fyziologický stres. Vyšetřovatelé provedou stejné postupy dříve specifikované v AIM I.

CÍL 3: Stanovit akutní a chronickou suplementaci L-citrulinu na endoteliální funkci měřením průtokem zprostředkované vazodilatace, vazoaktivních látek a endoteliálních progenitorových buněk (EPC). Tento cíl prověří pracovní hypotézu, že L-citrulin bude mít za následek vyšší cirkulující hladiny vazodilatačních látek včetně oxidu dusnatého, prostacyklinu a EPC, zatímco vazokonstrikční látky endotelin-I (ET-1) budou klesat. Tento cíl bude testován měřením sérových hladin těchto látek před a bezprostředně po sezení na začátku a 7 dní po intervenci.

Popis studie Do této studie bude zařazeno 40 jedinců (20 mužů a 20 žen) ve věku 18-35 let s normálním klidovým TK (< 140/90 mmHg). Subjekty by neměli být kuřáci, uživatelé L-citrulinu nebo pravidelní cvičenci (definováno jako více než 120 minut týdně) v posledních 6 měsících. Kritéria vyloučení budou jakákoliv kontraindikace cvičení a zdravotní stav. Subjekty s různým etnickým původem budou rekrutovány z metropolitní oblasti Tallahassee prostřednictvím inzerátu a přímé komunikace.

Studovat design:

Po dokončení počátečního screeningu bude kardiovaskulární funkce vhodných subjektů hodnocena při pokojové teplotě 4o nebo 23oC v náhodném pořadí. Po základním měření budou subjekty náhodně rozděleny do skupiny placeba (sladový dextrin) nebo L-citrulinu po dobu 14 dnů. Kardiovaskulární funkce bude hodnocena na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Krevní tlak nižší než 140/90 mmHg
  • Věk 18 až 35 let
  • BMI 20-39 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak >160/100 mmHg
  • Astma
  • Glaukom
  • Herpes simplex
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Neurologické onemocnění
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Zánětlivé onemocnění
  • Nemoc ledvin
  • Hormonální substituční terapie (HRT)
  • Doplnění aminokyselin/vitamínů\
  • Kortikosteroidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky
  • Jakýkoli lék, o kterém je známo, že ovlivňuje krevní tlak nebo srdeční frekvenci
  • Léky na kontrolu glykémie
  • Léky snižující lipidy
  • Účastníci by neměli konzumovat > 12 alkoholických nápojů/týden
  • Kuřáci
  • Pravidelní cvičenci (>1,5 hodiny/týden).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-citrulin
L-citrulin (100 mg/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 2 týdnů)
2 týdny suplementace L-citrulinem (100 mg/kg tělesné hmotnosti).
Komparátor placeba: Maltodextrin
6 g/den placeba (maltodextrin)
2 týdny suplementace L-citrulinem (100 mg/kg tělesné hmotnosti).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Měřením pažního a centrálního (aortálního a karotidového) TK v klidu a při fyziologické zátěži (expozice chladem a test držení rukou)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní řízení srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
Měřením variability srdeční frekvence v klidu a při fyziologické zátěži.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC2011.6686

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-citrulin

Předplatit