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L-瓜氨酸补充剂和冷暴露

2014年8月4日 更新者:Arturo Figueroa、Florida State University

补充 L-瓜氨酸对动脉硬度、波反射和心脏自主反应对等长运动冷暴露的影响

心血管疾病 (CVD) 被认为是发达国家的主要死亡原因。 大规模流行病学研究表明,高血压和不良心血管事件的患病率在冬季达到高峰。 此外,与一年中的其他时期相比,在冬季的几个月里,户外活动和运动等身体压力因素与更高的心血管死亡率有关。 尽管低环境温度被认为是心血管并发症的触发因素,但寒冷暴露如何增加心血管发病率和死亡率的机制仍有待阐明。 然而,新的研究表明,冷暴露可能会导致心脏交感神经活动增加、内皮损伤和中央动脉僵硬度增加。 包括抗高血压药物在内的心血管药物似乎无法在冷暴露期间提供适当的治疗效果。 因此,当务之急是提出替代性非药物疗法,以防止低温环境对心血管功能的不利影响。 最近,氨基酸 L-瓜氨酸的口服补充剂已被提议作为治疗高血压的有效治疗佐剂。 已知 L-瓜氨酸可提高 L-精氨酸水平的生物利用度并增加内皮一氧化氮 (NO) 的产生,这是血管张力和血压 (BP) 的主要调节剂之一。 L-瓜氨酸补充剂已被证明可以增加内皮功能,降低血压,改善内皮氧化损伤,而没有任何副作用。 我们的小组已经证明,补充 L-瓜氨酸会减弱 BP 对冷暴露的反应(冷升压试验,CPT)。 这些研究表明,L-瓜氨酸补充剂可能是一种可行的治疗辅助手段,以预防与寒冷暴露相关的心血管并发症。 然而,在运动冷暴露期间补充 L-瓜氨酸的潜在心脏保护作用尚未得到评估。 据推测,补充 L-瓜氨酸会降低动脉硬度和血压 (BP) 对生理压力(冷暴露)的反应。 这项研究可能会导致开发一种辅助疗法,用于预防和管理在冬季月份特别增加的心血管不良事件。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究的具体目标是:

目标 1:确定冷暴露和等长收缩运动对心血管血流动力学和自主神经调节的急性影响。 工作假设是,冷暴露与等长握力 (IHG) 锻炼相结合会比单独的冷暴露或 IHG 引起动脉僵硬度、波反射、动脉血压和交感神经活动更大的急剧增加。 为了检验这一假设,研究人员将使用温度为 4oC 的环境室对动脉僵硬度(颈股动脉、股骨踝和臂踝脉搏波速度 [PWV])、脉搏使用桡动脉压平眼压测量法进行波分析(主动脉血压和增强指数 [AIx])。 此外,研究人员将使用连续逐搏数字血压、心率变异性和血压变异性的功率谱分析以及自发性 BRS 来评估冷暴露期间的自主神经功能。

目的 2:检查补充 L-瓜氨酸对心血管血流动力学、自主神经调节和内皮功能的影响。 研究人员将检验 L-瓜氨酸补充剂 14 天会减弱心血管对生理压力的反应这一工作假设。 研究人员将执行之前在 AIM I 中指定的相同程序。

目标 3:通过测量血流介导的血管舒张、血管活性物质和内皮祖细胞 (EPC),确定急性和慢性 L-瓜氨酸补充剂对内皮功能的影响。 该目标将检验工作假设 L-瓜氨酸将导致血管扩张物质(包括一氧化氮、前列环素和 EPC)的循环水平更高,而血管收缩物质内皮素-I (ET-1) 将减少。 这一目标将通过在基线和干预后 7 天的会议之前和之后立即测量这些物质的血清水平来测试。

研究描述 40 名年龄在 18-35 岁且静息血压正常 (< 140/90 mmHg) 的个体(20 名男性和 20 名女性)将被纳入本研究。 在过去 6 个月内,受试者不应是吸烟者、L-瓜氨酸使用者或经常锻炼者(定义为每周超过 120 分钟)。 排除标准将是运动和医疗条件的任何禁忌症。 将通过广告和直接交流从塔拉哈西大都市区招募具有不同种族背景的受试者。

学习规划:

完成初步筛选后,将在 4o 或 23oC 的室温下以随机顺序评估符合条件的受试者的心血管功能。 基线测量后,受试者将被随机分配到安慰剂(麦芽糊精)或 L-瓜氨酸组 14 天。 心血管功能将在研究结束时进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • FSU College of Human Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男士
  • 血压低于140/90mmHg
  • 18至35岁
  • 体重指数 20-39 公斤/平方米

排除标准:

  • 血压 >160/100 毫米汞柱
  • 哮喘
  • 青光眼
  • 单纯疱疹
  • 不受控制的糖尿病
  • 神经系统疾病
  • 心血管疾病
  • 炎症性疾病
  • 肾脏疾病
  • 激素替代疗法 (HRT)
  • 补充氨基酸/维生素\
  • 皮质类固醇或非甾体抗炎药
  • 已知会影响血压或心率的任何药物
  • 血糖控制药物
  • 降脂药
  • 参与者每周不应饮用 > 12 杯酒精饮料
  • 吸烟者
  • 定期锻炼(>1.5 小时/周)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:L-瓜氨酸
L-瓜氨酸(每天 100 毫克/千克体重,持续 2 周)
补充 L-瓜氨酸 2 周(100 毫克/千克体重)。
安慰剂比较:麦芽糊精
6 克/天的安慰剂(麦芽糖糊精)
补充 L-瓜氨酸 2 周(100 毫克/千克体重)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:6周
通过测量静止和生理压力(冷暴露和握力测试)时的肱动脉和中央(主动脉和颈动脉)血压
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自主控制心率
大体时间:6周
通过测量静息和生理压力期间的心率变异性。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D.、The Florida State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月28日

首次发布 (估计)

2011年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月4日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC2011.6686

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

L-瓜氨酸的临床试验

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