Nab-Paclitaxel dans le traitement des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique

• ABI-007
• Abraxane
• Paclitaxel lié à l'albumine
• ABI 007
• Paclitaxel à nanoparticules stabilisées à l'albumine
• Paclitaxel lié à l'albumine de nanoparticules
• Paclitaxel à nanoparticules
• Paclitaxel Albumine
• formulation de nanoparticules stabilisées à l'albumine de paclitaxel
• paclitaxel lié aux protéines

Les taux et les limites de confiance binomiales exactes de Clopper et Pearson à 95 % associées seront estimés pour le taux de réponse objective (réponse complète [RC] + réponse partielle [RP]).

RECIST :

Réponse complète (RC) : disparition de toutes les lésions cibles. Tout ganglion lymphatique pathologique doit avoir une réduction du petit axe à <10 mm

Réponse partielle (RP) : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de référence

Maladie évolutive (MP) : augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme à l'étude. De plus, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression

Stable Disease (SD) : Ni un rétrécissement suffisant pour se qualifier pour la PR ni une augmentation suffisante pour se qualifier pour la PD, en prenant comme référence la plus petite somme des diamètres pendant l'étude

Des modèles linéaires généraux et des méthodes descriptives seront utilisés pour explorer les facteurs identifiés par une évaluation CARG qui peuvent être prédictifs de la toxicité (événements indésirables de grade 3 ou plus) ou de la réduction de dose.

Le score d'évaluation gériatrique spécifique au cancer comprend une évaluation de l'état fonctionnel, de la comorbidité, de la cognition, des statistiques psychologiques, du fonctionnement et du soutien sociaux et de l'état nutritionnel. Il évalue l'âge, le sexe, la taille, le poids, le type de cancer, la posologie, le nombre d'agents chimiothérapeutiques, l'hémoglobine, l'audition, le nombre de chutes au cours des 6 derniers mois, la capacité de prendre ses propres médicaments, si la marche est limitée, s'il a des problèmes physiques ou émotionnels. interféré avec les activités sociales et la créatinine sérique.

Les scores peuvent varier de 0 à 1, un score plus élevé indiquant un risque plus élevé de toxicité de la chimiothérapie. Les scores de 0 à 5 sont considérés comme à faible risque, 6 à 9 sont considérés comme un risque intermédiaire et 10 à 19 sont considérés comme un risque élevé.