Everolimus dans le cancer des cellules germinales testiculaires réfractaire

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé
2. Hommes âgés de 18 ans ou plus
3. Statut de performance ECOG : 0-2,
4. Cancer primitif des cellules germinales extracrâniennes histologiquement confirmé, séminome ou non-séminome
5. Augmentation des marqueurs sériques (c.-à-d., alpha-foetoprotéine et gonadotrophine chorionique humaine) sur mesure séquentielle ou cancer des cellules germinales non résécable prouvé par biopsie
6. GCT réfractaires, par ex. les patients en rechute après une chimiothérapie à haute dose ou pour les patients insuffisamment aptes à une chimiothérapie à haute dose
7. GCT médiastinales primitives lors de la première rechute
8. La maladie du patient ne doit pas pouvoir être guérie par chirurgie ou chimiothérapie de l'avis de l'investigateur,
9. Maladie mesurable radiologique
10. Fonction hématologique adéquate définie par GB > 4 000/mm3, numération plaquettaire > 100 000/mm3 et taux d'hémoglobine > 9 g/dl.
11. Fonction hépatique adéquate définie par un taux de bilirubine totale < 1,5 LSN et ALT, AST < 2,5 LSN et fonction rénale adéquate définie par une créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN.
12. Au moins 2 semaines doivent s'être écoulées depuis la dernière radiothérapie et/ou chimiothérapie avant l'entrée dans l'étude,
13. Au moins 4 semaines doivent s'être écoulées depuis la dernière intervention chirurgicale majeure
14. Récupération complète d'une intervention chirurgicale antérieure et/ou réduction de tous les événements indésirables d'un traitement systémique ou d'une radiothérapie antérieurs au grade 1,
15. Absence de toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi, -

Critère d'exclusion:

1. Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion,
2. Autre malignité antérieure, sauf cancer de la peau non mélanique traité avec succès
3. Traitement antérieur avec un inhibiteur de mTOR
4. Aucun autre traitement anticancéreux concomitant approuvé ou expérimental, y compris la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, les modificateurs de la réponse biologique, l'hormonothérapie ou l'immunothérapie
5. Les patientes,
6. Patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH),
7. Patients atteints d'une autre affection médicale aiguë ou chronique grave, ou d'une anomalie de laboratoire qui altérerait, selon le jugement de l'investigateur, l'excès de risque associé au traitement de l'étude, ou qui, selon le jugement de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude,
8. Incapacité de prise orale ou d'absorption de médicaments (par ex. syndrome de malabsorption)
9. Hypersensibilité à tout composé du médicament,
10. Hommes sexuellement actifs n'utilisant pas de contraception efficace si leurs partenaires sont des femmes en âge de procréer.
11. Patients présentant des métastases actives du SNC