Everolimus i Refractory Testicular Germ Cell Cancer

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke
2. Män 18 år eller äldre
3. ECOG-prestandastatus: 0-2,
4. Histologiskt bekräftad extrakraniell primär könscellscancer, seminom eller nonseminom
5. Stigande serummarkörer (d.v.s. alfa-fetoprotein och humant koriongonadotropin) vid sekventiell mätning eller biopsi-beprövad inoperabel könscellscancer
6. Eldfasta GCT:er t.ex. patienter som får återfall efter högdos kemoterapi eller för patienter som inte är lämpliga för högdos kemoterapi
7. Primära mediastinala GCT vid första skov
8. Patientens sjukdom får inte kunna botas med vare sig kirurgi eller kemoterapi enligt utredaren,
9. Mätbar sjukdom radiologisk
10. Adekvat hematologisk funktion definierad av WBC > 4000/mm3, trombocytantal > 100 000/mm3 och hemoglobinnivå > 9g/dl.
11. Adekvat leverfunktion definierad av en total bilirubinnivå < 1,5 ULN och ALAT, ASAT < 2,5 ULN och adekvat njurfunktion definierad av serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN.
12. Minst 2 veckor måste ha förflutit sedan den senaste strålbehandlingen och/eller kemoterapin innan studiestart,
13. Minst 4 veckor måste ha förflutit sedan den senaste större operationen
14. Fullständig återhämtning från tidigare operation och/eller minskning av alla biverkningar från tidigare systemisk behandling eller strålbehandling till grad 1,
15. Frånvaro av något psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat, -

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna,
2. Andra tidigare maligniteter förutom framgångsrikt behandlad icke-melanom hudcancer
3. Tidigare behandling med mTOR-hämmare
4. Ingen annan samtidig godkänd eller utredande anticancerbehandling, inklusive kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, biologiska svarsmodifierare, hormonbehandling eller immunterapi
5. Kvinnliga patienter,
6. Patienter infekterade av humant immunbristvirus (HIV),
7. Patienter med andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska tillstånd, eller laboratorieavvikelser som skulle försämra, enligt utredarens bedömning, överrisk förknippad med studiebehandling, eller som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie,
8. Oförmåga till oralt intag eller läkemedelsabsorption (t.ex. malabsorptionssyndrom)
9. Överkänslighet mot någon förening av läkemedlet,
10. Sexuellt aktiva män använder inte effektiv preventivmedel om deras partner är kvinnor i fertil ålder.
11. Patienter med aktiv CNS-metastasering