Everolimus nel carcinoma a cellule germinali del testicolo refrattario

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto firmato
2. Uomini di età pari o superiore a 18 anni
3. Stato delle prestazioni ECOG: 0-2,
4. Cancro a cellule germinali primario extracranico confermato istologicamente, seminoma o nonseminoma
5. Aumento dei marcatori sierici (ad es., alfa-fetoproteina e gonadotropina corionica umana) alla misurazione sequenziale o carcinoma a cellule germinali non resecabile comprovato da biopsia
6. GCT refrattari, ad es. pazienti con recidiva dopo chemioterapia ad alte dosi o per pazienti non sufficientemente idonei per la chemioterapia ad alte dosi
7. GCT mediastinici primari nella prima recidiva
8. La malattia del paziente non deve essere suscettibile di cura né con la chirurgia né con la chemioterapia secondo l'opinione dello sperimentatore,
9. Malattia misurabile radiologica
10. Adeguata funzione ematologica definita da WBC > 4000/mm3, conta piastrinica > 100.000/mm3 e livello di emoglobina > 9 g/dl.
11. Funzionalità epatica adeguata definita da un livello di bilirubina totale < 1,5 ULN e ALT, AST < 2,5 ULN e funzionalità renale adeguata definita da creatinina sierica ≤ 1,5 x ULN.
12. Devono essere trascorse almeno 2 settimane dall'ultima radioterapia e/o chemioterapia prima dell'ingresso nello studio,
13. Devono essere trascorse almeno 4 settimane dall'ultimo intervento chirurgico importante
14. Recupero completo da precedente intervento chirurgico e/o riduzione di tutti gli eventi avversi da precedente terapia sistemica o radioterapia al grado 1,
15. Assenza di qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up, -

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione,
2. Altri tumori maligni precedenti eccetto il cancro della pelle non melanoma trattato con successo
3. Precedente trattamento con inibitore mTOR
4. Nessun altro trattamento antitumorale concomitante approvato o sperimentale, inclusi chirurgia, radioterapia, chemioterapia, modificatori della risposta biologica, terapia ormonale o immunoterapia
5. Pazienti di sesso femminile,
6. Pazienti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV),
7. Pazienti con altre gravi condizioni mediche acute o croniche o anomalie di laboratorio che potrebbero compromettere, a giudizio dello sperimentatore, l'eccesso di rischio associato al trattamento in studio o che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente inadatto all'ingresso in questo studio,
8. Incapacità di assunzione orale o assorbimento del farmaco (ad es. sindrome da malassorbimento)
9. Ipersensibilità a qualsiasi composto del farmaco,
10. Uomini sessualmente attivi che non usano un controllo delle nascite efficace se i loro partner sono donne in età fertile.
11. Pazienti con metastasi attive del SNC