Everolimus i Refractory Testicular Germ Cell Cancer

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke
2. Menn i alderen 18 år eller eldre
3. ECOG ytelsesstatus: 0-2,
4. Histologisk bekreftet ekstrakraniell primær kimcellekreft, seminom eller nonseminom
5. Stigende serummarkører (dvs. alfa-fetoprotein og humant choriongonadotropin) ved sekvensiell måling eller biopsi-bevist inoperabel kimcellekreft
6. Ildfaste GCT-er, f.eks. pasienter som får tilbakefall etter høydose kjemoterapi eller for pasienter som ikke er skikket nok til høydose kjemoterapi
7. Primære mediastinale GCT ved første tilbakefall
8. Pasientens sykdom må ikke kunne kureres med verken kirurgi eller kjemoterapi etter utrederens oppfatning.
9. Målbar sykdom radiologisk
10. Adekvat hematologisk funksjon definert av WBC > 4000/mm3, blodplateantall > 100 000/mm3 og hemoglobinnivå > 9g/dl.
11. Tilstrekkelig leverfunksjon definert av et totalt bilirubinnivå < 1,5 ULN, og ALAT, ASAT < 2,5 ULN og adekvat nyrefunksjon definert av serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN.
12. Minst 2 uker må ha gått siden siste strålebehandling og/eller kjemoterapi før studiestart,
13. Det må ha gått minst 4 uker siden siste store operasjon
14. Fullstendig utvinning fra tidligere operasjon, og/eller reduksjon av alle uønskede hendelser fra tidligere systemisk terapi eller strålebehandling til grad 1,
15. Fravær av noen psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen, -

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene,
2. Annen tidligere malignitet bortsett fra vellykket behandlet ikke-melanom hudkreft
3. Tidligere behandling med mTOR-hemmer
4. Ingen annen samtidig godkjent eller undersøkende kreftbehandling, inkludert kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, biologiske responsmodifikatorer, hormonbehandling eller immunterapi
5. Kvinnelige pasienter,
6. Pasienter infisert av humant immunsviktvirus (HIV),
7. Pasienter med annen alvorlig akutt eller kronisk medisinsk tilstand, eller laboratorieavvik som ville svekke, etter utforskerens vurdering, overrisiko forbundet med studiebehandling, eller som, etter utforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien,
8. Manglende evne til oralt inntak, eller medikamentabsorpsjon (f. malabsorpsjonssyndrom)
9. Overfølsomhet overfor enhver forbindelse av stoffet,
10. Seksuelt aktive menn bruker ikke effektiv prevensjon hvis partneren deres er kvinner i fertil alder.
11. Pasienter med aktiv CNS-metastase