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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01467544
Réduire le risque cardiovasculaire chez les femmes grâce à une intervention de Tai Chi
17 mai 2013 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Explorer les effets du Tai Chi sur le risque cardiométabolique chez les femmes
L'intervention de tai-chi peut conduire à la relaxation et pourrait potentiellement réduire le risque de maladie cardiovasculaire.
Ce projet implique une approche globale et innovante pour comprendre, mesurer et potentiellement réduire le risque cardiovasculaire chez les femmes.
L'objectif de ce domaine de recherche est de réduire le risque cardiovasculaire et peut-être de réduire les maladies et les décès.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès aux États-Unis.
Historiquement, les maladies cardiovasculaires ont été sous-diagnostiquées et insuffisamment traitées chez les femmes en raison de problèmes de préjugés sexistes, d'un manque de sensibilisation du public et des médecins à sa prévalence et de sa symptomatologie unique.
Malgré une sensibilisation accrue, ainsi que de meilleurs diagnostics et traitements, les femmes sont toujours plus susceptibles que les hommes de présenter une maladie avancée et de connaître une morbidité et une mortalité liées aux maladies cardiovasculaires plus élevées.
Compte tenu de ces faits, la prévention des MCV est essentielle.
Le risque cardiométabolique (CMR) est un terme relativement nouveau pour un ensemble de facteurs de risque qui, lorsqu'ils sont considérés ensemble, sont des indicateurs du risque global de développer une MCV.
La CMR est utile pour évaluer, modifier et finalement prévenir le développement des maladies cardiovasculaires.
La meilleure façon de prévenir les maladies cardiovasculaires chez les femmes consiste à identifier et à traiter précocement l'évolution de la RMC.
L'obésité centrale ou abdominale, reflétant la présence de tissu adipeux viscéral et mise en évidence par une augmentation du tour de taille, s'est avérée être un facteur prédictif significatif de MCV.
Dans ce modèle de CMR et de fatigue basé sur le PNI, l'adiposité abdominale et la fatigue sont des produits de la charge allostatique.
Résultant de l'usure cumulative, la fatigue donne lieu à une dérégulation des processus métaboliques, entraînant finalement une symptomatologie subjective et un risque de maladie.
De plus, la fatigue accompagne souvent les changements métaboliques, potentialisant une trajectoire de RMC liée à une diminution de l'activité physique et des soins personnels.
Le tai-chi peut améliorer la relaxation et pourrait potentiellement réduire le CMR.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont d'affiner une intervention de tai chi en utilisant une conception pré-test-post-test de liste d'attente avec des mesures répétées.
La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et l'identification d'indicateurs potentiels d'efficacité seront également évaluées.
De plus, un modèle de fatigue et de CMR basé sur le PNI sera encore affiné.
Le premier objectif sera analysé à l'aide d'un modèle à effets mixtes.
Le deuxième objectif spécifique, affiner un modèle de fatigue et de CMR basé sur le PNI, sera examiné à l'aide de statistiques descriptives, de méthodes graphiques et de corrélations par paires et, dans un deuxième temps, de méthodes de réduction de variables comprenant l'analyse factorielle, l'analyse en composantes principales et l'analyse de corrélation canonique. .
Le projet est basé sur un cadre théoriquement et scientifiquement solide pour étudier un modèle plus complet, sensible et innovant pour comprendre, mesurer et potentiellement réduire le TMC chez les femmes.
Avec d'autres études, l'objectif de cette ligne de recherche est de réduire le RMC et peut-être de réduire la morbidité et la mortalité liées aux maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes préménopausées
- savoir lire et parler anglais
- antécédents autodéclarés de maladies cardiovasculaires chez des parents au premier ou au deuxième degré
Critère d'exclusion:
- diagnostic antérieur de CVD, DM, hypertension non contrôlée ou sévère (définie comme > 180/120),
- LDL-C supérieur ou égal à 160,
- glycémie à jeun supérieure ou égale à 126,
- obésité morbide (IMC > 40), ou
- trouble dépressif majeur instable.
- corticostéroïdes pris dans les 30 jours et 72 heures de stéroïdes inhalés ou nasaux de collecte de données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle de la liste d'attente
Après avoir terminé la troisième période de collecte de données, les participants sur liste d'attente recevront l'intervention complète de tai-chi (8 semaines).
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Expérimental: Groupe d'intervention Tai Chi
Ce groupe de participants complète l'intervention de groupe de tai-chi de 8 semaines.
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L'intervention de groupe de tai-chi de 8 semaines sera dirigée par Project PI.
Une forme courte ciblée de tai chi impliquant 12 mouvements sera utilisée dans ce projet.
Chacune des 8 séances hebdomadaires de 60 minutes commencera par une séance de méditation guidée de 10 minutes.
Les mouvements appris la semaine précédente seront revus avant d'introduire de nouveaux mouvements.
Des DVD de formation seront produits et fournis aux participants pour une pratique hebdomadaire et continue des techniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité de l'intervention
Délai: Intervention de 8 semaines et groupe de discussion post-classe
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Intervention de 8 semaines et groupe de discussion post-classe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les indicateurs potentiels de l'efficacité de l'intervention (changement des mesures PNI).
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Identifier les indicateurs potentiels de l'efficacité de l'intervention (changement des mesures PNI).
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Identifier les indicateurs potentiels de l'efficacité de l'intervention (changement des mesures PNI).
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2011
Première publication (Estimation)
8 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13605
- P30NR011403 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .