Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejsz ryzyko sercowo-naczyniowe u kobiet poprzez interwencję Tai Chi

17 maja 2013 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Badanie wpływu Tai Chi na ryzyko kardiometaboliczne u kobiet

Interwencja tai chi może prowadzić do odprężenia i potencjalnie zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Projekt ten obejmuje kompleksowe i innowacyjne podejście do zrozumienia, pomiaru i potencjalnego zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet. Celem tego obszaru badań jest zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego i być może zmniejszenie liczby zachorowań i zgonów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. W przeszłości CVD była niedostatecznie diagnozowana i leczona u kobiet w związku z kwestiami związanymi z uprzedzeniami płciowymi, brakiem świadomości społecznej i medycznej na temat jej rozpowszechnienia oraz jej wyjątkowymi objawami. Pomimo rosnącej świadomości, a także lepszej diagnostyki i leczenia, kobiety nadal częściej niż mężczyźni zgłaszają się z zaawansowaną chorobą i doświadczają większej zachorowalności i śmiertelności związanej z CVD. Biorąc pod uwagę te fakty, zapobieganie CVD ma kluczowe znaczenie. Ryzyko kardiometaboliczne (CMR) to stosunkowo nowe określenie zestawu czynników ryzyka, które rozpatrywane łącznie stanowią wskaźniki ogólnego ryzyka rozwoju CVD. CMR jest przydatna do oceny, modyfikacji i ostatecznego zapobiegania rozwojowi CVD. Najlepszym sposobem zapobiegania CVD u kobiet jest wczesna identyfikacja i leczenie rozwijającej się CMR. Wykazano, że otyłość centralna lub brzuszna, odzwierciedlająca obecność trzewnej tkanki tłuszczowej i objawiająca się zwiększonym obwodem talii, jest istotnym czynnikiem predykcyjnym CVD. W tym opartym na PNI modelu CMR i zmęczenia, otyłość brzuszna i zmęczenie są produktami obciążenia allostatycznego. W wyniku skumulowanego zużycia, zmęczenie prowadzi do rozregulowania procesów metabolicznych, ostatecznie skutkując subiektywnymi objawami i ryzykiem choroby. Ponadto zmęczenie często towarzyszy zmianom metabolicznym, potęgując trajektorię CMR związaną ze zmniejszoną aktywnością fizyczną i dbaniem o siebie. Tai chi może poprawiać relaksację i potencjalnie zmniejszać CMR. Konkretnymi celami tego projektu jest udoskonalenie interwencji tai chi przy użyciu schematu listy oczekujących pretest-posttest z powtarzanymi pomiarami. Oceniona zostanie również wykonalność i akceptowalność interwencji oraz identyfikacja potencjalnych wskaźników skuteczności. Ponadto model zmęczenia i CMR oparty na PNI będzie dalej udoskonalany. Pierwszy cel zostanie przeanalizowany przy użyciu modelu efektów mieszanych. Drugi konkretny cel, udoskonalenie modelu zmęczenia i CMR opartego na PNI, zostanie zbadany przy użyciu statystyk opisowych, metod graficznych i korelacji parami oraz, jako drugi krok, metod redukcji zmiennych, w tym analizy czynnikowej, analizy głównych składowych i analizy korelacji kanonicznej . Projekt opiera się na teoretycznych i naukowo uzasadnionych ramach w celu zbadania bardziej wszechstronnego, czułego i innowacyjnego modelu zrozumienia, pomiaru i potencjalnego zmniejszenia CMR u kobiet. W przypadku dalszych badań celem tego kierunku badań jest zmniejszenie CMR i być może zmniejszenie chorobowości i śmiertelności związanej z CVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety przed menopauzą
  • potrafi czytać i mówić po angielsku
  • samodzielnie zgłaszane historie CVD u krewnych pierwszego lub drugiego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie CVD, DM, niekontrolowanego lub ciężkiego nadciśnienia tętniczego (definiowane jako >180/120),
  • LDL-C większy lub równy 160,
  • stężenie glukozy we krwi na czczo większe lub równe 126,
  • chorobliwa otyłość (BMI > 40), lub
  • niestabilne duże zaburzenie depresyjne.
  • przyjmowali kortykosteroidy w ciągu 30 dni i 72 godzin od wziewnych lub donosowych steroidów zbierania danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Po ukończeniu trzeciego okresu zbierania danych, uczestnicy z listy oczekujących otrzymają pełną interwencję tai chi (8 tygodni).
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Tai Chi
Ta grupa uczestników kończy 8-tygodniową interwencję grupową tai chi.
8-tygodniowa interwencja grupowa tai chi będzie prowadzona przez Project PI. W tym projekcie wykorzystana zostanie skoncentrowana, krótka forma tai chi obejmująca 12 ruchów. Każda z 8 cotygodniowych 60-minutowych sesji rozpocznie się 10-minutową sesją medytacji z przewodnikiem. Ruchy wyuczone w poprzednim tygodniu zostaną przejrzane przed wprowadzeniem nowych ruchów. Szkoleniowe DVD zostaną wyprodukowane i dostarczone uczestnikom do cotygodniowej i ciągłej praktyki technik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 8-tygodniowa interwencja i grupa fokusowa po zajęciach
8-tygodniowa interwencja i grupa fokusowa po zajęciach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj potencjalne wskaźniki skuteczności interwencji (zmiana miar PNI).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zidentyfikuj potencjalne wskaźniki skuteczności interwencji (zmiana miar PNI).
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zidentyfikuj potencjalne wskaźniki skuteczności interwencji (zmiana miar PNI).
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13605
  • P30NR011403 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Zajęcia Tai Chi

Subskrybuj