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太極拳介入による女性の心血管リスクの軽減

2013年5月17日 更新者：Virginia Commonwealth University

女性の心血管代謝リスクに対する太極拳の影響の調査

太極拳の介入はリラクゼーションにつながる可能性があり、心血管疾患のリスクを軽減する可能性があります. このプロジェクトには、女性の心血管リスクを理解し、測定し、潜在的に軽減するための包括的かつ革新的なアプローチが必要です。 この分野の研究の目標は、心血管リスクを軽減し、おそらく病気と死亡を減らすことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、米国における主な死因です。 歴史的に、女性の CVD は、ジェンダーバイアスの問題、その有病率に対する公衆および医学的認識の欠如、およびその独特の症状を示す症状に関連して、十分に診断されておらず、適切に治療されていませんでした。 意識が高まり、診断と治療が改善されているにもかかわらず、女性は依然として男性よりも進行した疾患を呈し、CVD関連の罹患率と死亡率が高くなる可能性が高い. これらの事実を考えると、CVD の予防は重要です。 心血管代謝リスク (CMR) は、一連のリスク要因を表す比較的新しい用語であり、一緒に見ると、CVD を発症する全体的なリスクの指標となります。 CMR は、CVD の評価、修正、および最終的な予防に役立ちます。 女性の CVD の予防は、進行中の CMR を早期に特定して治療することが最善の方法です。 内臓脂肪組織の存在を反映し、胴囲の増加によって証明される中心部または腹部の肥満は、CVDの重要な予測因子であることが示されています。 この CMR と疲労の PNI ベースのモデルでは、腹部肥満と疲労はアロスタティック負荷の産物です。 累積的な消耗の結果、疲労は代謝プロセスの調節不全を引き起こし、最終的には主観的な症状と病気のリスクをもたらします。 さらに、疲労はしばしば代謝の変化を伴い、身体活動とセルフケアの低下に関連する CMR の軌跡を増強します。 太極拳はリラクゼーションを高め、CMR を低下させる可能性があります。 このプロジェクトの具体的な目的は、待機リストの事前テストと事後テストのデザインを繰り返し測定して使用して、太極拳の介入を改良することです。 介入の実現可能性と受容性、および有効性の潜在的な指標の特定も評価されます。 さらに、疲労と CMR の PNI ベースのモデルがさらに洗練されます。 最初の目的は、混合効果モデルを使用して分析されます。 疲労と CMR の PNI ベースのモデルを改良するという 2 番目の具体的な目的は、記述統計、グラフ手法、およびペアワイズ相関を使用して検討され、第 2 段階として、因子分析、主成分分析、および正準相関分析を含む変数削減手法が検討されます。 . このプロジェクトは、理論的かつ科学的に健全なフレームワークに基づいており、女性の CMR を理解し、測定し、潜在的に減少させるための、より包括的で、感度が高く、革新的なモデルを調査しています。 さらなる研究により、この一連の研究の目標は、CMR を減らし、おそらく CVD に関連する罹患率と死亡率を減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経前の女性
  • 英語を読んで話すことができる
  • 第1度または第2度近親者におけるCVDの自己申告歴

除外基準:

  • -CVD、DM、制御不能または重度の高血圧の以前の診断（> 180/120として定義）、
  • LDL-Cが160以上、
  • 126以上の空腹時血糖、
  • 病的肥満 (BMI > 40)、または
  • 不安定な大うつ病性障害。
  • データ収集の吸入または鼻ステロイドの30日および72時間以内にコルチコステロイドを服用した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：待機リスト制御グループ
時間 3 のデータ収集が完了した後、待機リストに登録されている参加者には、完全な太極拳介入 (8 週間) が提供されます。
実験的：太極拳介入グループ
この参加者グループは、8 週間の太極拳グループ介入を完了します。
他の：太極拳クラス
8 週間の太極拳グループ介入は、プロジェクト PI が主導します。 このプロジェクトでは、12 の動きを含む、焦点を絞った太極拳の短い形式が使用されます。 毎週 8 回の 60 分間のセッションは、それぞれ 10 分間のガイド付き瞑想セッションから始まります。 新しい動きを導入する前に、前の週に学んだ動きが見直されます。 トレーニング DVD が作成され、毎週および継続的にテクニックを練習できるように参加者に提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入の実現可能性と受容性
時間枠：8週間の介入と授業後のフォーカスグループ
8週間の介入と授業後のフォーカスグループ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入効果の潜在的な指標を特定します (PNI 測定値の変化)。
時間枠：ベースライン
ベースライン
介入効果の潜在的な指標を特定します (PNI 測定値の変化)。
時間枠：8週間
8週間
介入効果の潜在的な指標を特定します (PNI 測定値の変化)。
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Jo Lynne W Robins, Ph.D.、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月17日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13605
  • P30NR011403 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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