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Ridurre il rischio cardiovascolare nelle donne attraverso l'intervento di Tai Chi

17 maggio 2013 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Esplorare gli effetti del Tai Chi sul rischio cardiometabolico nelle donne

L'intervento di Tai Chi può portare al rilassamento e potrebbe potenzialmente ridurre il rischio di malattie cardiovascolari. Questo progetto prevede un approccio completo e innovativo per comprendere, misurare e potenzialmente ridurre il rischio cardiovascolare nelle donne. L'obiettivo di quest'area di ricerca è ridurre il rischio cardiovascolare e forse ridurre le malattie e la morte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte negli Stati Uniti. Storicamente, la CVD è stata sottodiagnosticata e trattata in modo inadeguato nelle donne in relazione a problemi di pregiudizi di genere, mancanza di consapevolezza pubblica e medica della sua prevalenza e della sua sintomatologia unica. Nonostante la crescente consapevolezza, nonché una migliore diagnostica e trattamento, le donne hanno ancora maggiori probabilità degli uomini di presentare una malattia avanzata e sperimentare una maggiore morbilità e mortalità correlata alle malattie cardiovascolari. Alla luce di questi fatti, la prevenzione delle malattie cardiovascolari è fondamentale. Il rischio cardiometabolico (CMR) è un termine relativamente nuovo per un insieme di fattori di rischio che, se visti insieme, sono indicatori del rischio complessivo di sviluppare CVD. La CMR è utile per valutare, modificare e, in ultima analisi, prevenire lo sviluppo di CVD. La prevenzione della CVD nelle donne può essere meglio raggiunta attraverso l'identificazione precoce e il trattamento della CMR in evoluzione. L'obesità centrale o addominale, che riflette la presenza di tessuto adiposo viscerale ed evidenziata dall'aumento della circonferenza della vita, ha dimostrato di essere un predittore significativo di CVD. In questo modello di CMR e affaticamento basato su PNI, l'adiposità addominale e l'affaticamento sono prodotti del carico allostatico. Derivante dall'usura cumulativa, l'affaticamento dà origine a una disregolazione dei processi metabolici, con conseguente sintomatologia soggettiva e rischio di malattia. Inoltre, la fatica spesso accompagna i cambiamenti metabolici, potenziando una traiettoria di CMR correlata alla diminuzione dell'attività fisica e della cura di sé. Il Tai Chi può migliorare il rilassamento e potrebbe potenzialmente ridurre la CMR. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono di perfezionare un intervento di tai chi utilizzando un disegno pretest-posttest in lista di attesa con misure ripetute. Verranno inoltre valutate la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e l'individuazione di potenziali indicatori di efficacia. Inoltre, sarà ulteriormente perfezionato un modello di fatica e CMR basato su PNI. Il primo obiettivo sarà analizzato utilizzando un modello a effetti misti. Il secondo obiettivo specifico, perfezionare un modello di fatica e CMR basato su PNI, sarà esaminato utilizzando statistiche descrittive, metodi grafici e correlazioni a coppie e, come secondo passaggio, metodi di riduzione variabile tra cui analisi fattoriale, analisi delle componenti principali e analisi della correlazione canonica . Il progetto si basa su un quadro teoricamente e scientificamente valido per studiare un modello più completo, sensibile e innovativo per comprendere, misurare e potenzialmente ridurre la CMR nelle donne. Con ulteriori studi, l'obiettivo di questa linea di ricerca è ridurre la CMR e forse ridurre la morbilità e la mortalità correlata alla CVD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in premenopausa
  • in grado di leggere e parlare inglese
  • storie auto-riferite di CVD in parenti di primo o secondo grado

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di CVD, DM, ipertensione incontrollata o grave (definita come >180/120),
  • LDL-C maggiore o uguale a 160,
  • glicemia a digiuno maggiore o uguale a 126,
  • obesità patologica (BMI > 40), o
  • disturbo depressivo maggiore instabile.
  • corticosteroidi assunti entro 30 giorni e 72 ore dalla raccolta dei dati con steroidi per via inalatoria o nasale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo della lista di attesa
Dopo aver completato la raccolta dei dati del terzo tempo, ai partecipanti in lista di attesa verrà fornito l'intervento completo di tai chi (8 settimane).
Sperimentale: Gruppo di intervento sul Tai Chi
Questo gruppo di partecipanti completa l'intervento di gruppo di tai chi di 8 settimane.
L'intervento del gruppo di tai chi di 8 settimane sarà guidato dal Progetto PI. In questo progetto verrà utilizzata una breve forma focalizzata di tai chi che coinvolge 12 movimenti. Ognuna delle 8 sessioni settimanali di 60 minuti inizierà con una sessione di meditazione guidata di 10 minuti. I movimenti appresi la settimana precedente verranno rivisti prima di introdurre nuovi movimenti. Saranno prodotti DVD di formazione e forniti ai partecipanti per la pratica settimanale e continua delle tecniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Intervento di 8 settimane e focus group post-classe
Intervento di 8 settimane e focus group post-classe

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i potenziali indicatori di efficacia dell'intervento (modifica delle misure PNI).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Identificare i potenziali indicatori di efficacia dell'intervento (modifica delle misure PNI).
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Identificare i potenziali indicatori di efficacia dell'intervento (modifica delle misure PNI).
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13605
  • P30NR011403 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lezione di Tai Chi

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