Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentse a szív- és érrendszeri kockázatot nőknél a Tai Chi beavatkozással

2013. május 17. frissítette: Virginia Commonwealth University

A Tai Chi hatásának feltárása a nők kardiometabolikus kockázatára

A tai chi beavatkozás ellazuláshoz vezethet, és potenciálisan csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Ez a projekt átfogó és innovatív megközelítést tartalmaz a nők szív- és érrendszeri kockázatának megértésére, mérésére és potenciális csökkentésére. Ennek a kutatási területnek a célja a szív- és érrendszeri kockázat csökkentése, és talán a betegségek és a halálozás csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok az Egyesült Államokban. A történelem során a szív- és érrendszeri betegségeket a nőknél nem diagnosztizálták, és nem kezelték megfelelően, a nemi elfogultság, a közvélemény és az orvosi tudatosság hiánya miatt, valamint az egyedi tünetekkel kapcsolatos problémák miatt. A növekvő tudatosság, valamint a jobb diagnosztika és kezelés ellenére a nők még mindig nagyobb valószínűséggel szenvednek előrehaladott betegségben, és magasabb CVD-vel összefüggő morbiditást és mortalitást tapasztalnak. Tekintettel ezekre a tényekre, a CVD megelőzése kritikus fontosságú. A kardiometabolikus kockázat (CMR) egy viszonylag új kifejezés a kockázati tényezők összességére, amelyek együttesen a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának általános kockázatát jelzik. A CMR hasznos a CVD értékelésére, módosítására és végső soron a kialakulásának megelőzésére. A nőknél a szív- és érrendszeri betegségek megelőzése legjobban a kialakuló CMR korai felismerésével és kezelésével érhető el. A központi vagy hasi elhízás, amely a zsigeri zsírszövet jelenlétét tükrözi, és amelyet a megnövekedett derékkörfogat bizonyít, a CVD jelentős előrejelzője. A CMR és a fáradtság PNI-alapú modelljében a hasi zsírosodás és a fáradtság az allosztatikus terhelés termékei. A halmozott kopásból eredő fáradtság az anyagcsere-folyamatok szabályozási zavarához vezet, ami végső soron szubjektív tüneteket és betegségek kockázatát eredményezi. Ezenkívül a fáradtság gyakran kíséri az anyagcsere-változásokat, ami felerősíti a CMR pályáját a csökkent fizikai aktivitással és öngondoskodással kapcsolatban. A tai chi fokozhatja a relaxációt és potenciálisan csökkentheti a CMR-t. Ennek a projektnek a konkrét célja a tai chi beavatkozás finomítása egy várólistás pretest-posttest tervezéssel, ismételt intézkedésekkel. A beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága, valamint a hatékonyság potenciális mutatóinak azonosítása szintén megtörténik. Ezenkívül a fáradtság és a CMR PNI-alapú modellje tovább finomodik. Az első célt egy vegyes hatású modell segítségével elemezzük. A második konkrét cél, a fáradtság és a CMR PNI-alapú modelljének finomítása, leíró statisztikák, grafikus módszerek és páronkénti korrelációk, valamint második lépésként változó redukciós módszerek, beleértve a faktoranalízist, a főkomponens-analízist és a kanonikus korrelációs elemzést, segítségével kerül vizsgálatra. . A projekt egy elméletileg és tudományosan megalapozott keretrendszeren alapul, amelynek célja egy átfogóbb, érzékenyebb és innovatívabb modell vizsgálata a nők CMR-ének megértésére, mérésére és potenciális csökkentésére. További vizsgálatokkal ennek a kutatási iránynak a célja a CMR csökkentése, és talán a CVD-vel kapcsolatos morbiditás és mortalitás csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • premenopauzás nők
  • tud olvasni és beszél angolul
  • első- vagy másodfokú rokonok szív- és érrendszeri megbetegedésének saját bevallása szerinti története

Kizárási kritériumok:

  • korábbi CVD, DM, kontrollálatlan vagy súlyos magas vérnyomás (meghatározása >180/120)
  • LDL-C 160 vagy annál nagyobb,
  • éhgyomri vércukorszint 126-nál nagyobb vagy egyenlő,
  • kóros elhízás (BMI > 40), ill
  • instabil major depressziós rendellenesség.
  • kortikoszteroidokat az adatgyűjtéstől számított 30 napon belül és 72 órán belül belélegzett vagy nazális szteroidokat vett be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: várólista vezérlőcsoport
A három adatgyűjtés befejezése után a várólistán szereplő résztvevők teljes körű tai chi beavatkozást kapnak (8 hét).
Kísérleti: Tai Chi intervenciós csoport
Ez a résztvevő csoport befejezi a 8 hetes tai chi csoportos beavatkozást.
A 8 hetes tai chi csoportos beavatkozást a Project PI vezeti. Ebben a projektben a tai chi fókuszált, 12 mozdulatból álló rövid formáját használjuk. A heti 8 60 perces ülés mindegyike 10 perces vezetett meditációval kezdődik. Az előző héten tanult mozgásokat felülvizsgálják az új mozgások bevezetése előtt. Képzési DVD-ket készítenek és biztosítanak a résztvevőknek a technikák heti és folyamatos gyakorlásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 8 hetes beavatkozás és osztály utáni fókuszcsoport
8 hetes beavatkozás és osztály utáni fókuszcsoport

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonosítsa a beavatkozás hatékonyságának lehetséges mutatóit (a PNI-mérések változása).
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Azonosítsa a beavatkozás hatékonyságának lehetséges mutatóit (a PNI-mérések változása).
Időkeret: 8 hét
8 hét
Azonosítsa a beavatkozás hatékonyságának lehetséges mutatóit (a PNI-mérések változása).
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13605
  • P30NR011403 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel