- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01467544
Vähennä sydän- ja verisuoniriskiä naisilla taiji-interventiolla
perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tai Chin vaikutusten tutkiminen naisten kardiometaboliseen riskiin
Tai chi -interventio voi johtaa rentoutumiseen ja saattaa mahdollisesti vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Tämä projekti sisältää kattavan ja innovatiivisen lähestymistavan naisten sydän- ja verisuoniriskin ymmärtämiseen, mittaamiseen ja mahdolliseen vähentämiseen.
Tämän tutkimusalueen tavoitteena on vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja ehkä vähentää sairauksia ja kuolemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Historiallisesti sydän- ja verisuonitauti on alidiagnosoitu ja puutteellisesti hoidettu naisilla johtuen sukupuoliharhasta, yleisen ja lääketieteellisen tietoisuuden puutteesta sen esiintyvyydestä ja sen ainutlaatuisesta oireyhtymästä.
Huolimatta lisääntyvästä tietoisuudesta sekä paremmasta diagnostiikasta ja hoidosta, naiset sairastuvat edelleen miehiä todennäköisemmin edenneeseen sairauteen ja kokevat korkeampaa sydän- ja verisuonitautiin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Nämä tosiasiat huomioon ottaen sydän- ja verisuonitautien ehkäisy on ratkaisevan tärkeää.
Kardiometabolinen riski (CMR) on suhteellisen uusi termi joukolle riskitekijöitä, jotka yhdessä tarkasteltuna ovat indikaattoreita CVD:n yleisestä riskistä.
CMR on hyödyllinen sydän- ja verisuonitautien arvioinnissa, muokkaamisessa ja viime kädessä ehkäisyssä.
Naisten sydän- ja verisuonitautien ehkäisy voidaan parhaiten saavuttaa tunnistamalla ja hoitamalla kehittyvä CMR varhaisessa vaiheessa.
Keski- tai vatsalihavuuden, joka heijastaa viskeraalista rasvakudosta ja josta on osoituksena lisääntynyt vyötärön ympärysmitta, on osoitettu olevan merkittävä sydän- ja verisuonitautien ennustaja.
Tässä PNI-pohjaisessa mallissa CMR ja väsymys, vatsan rasvaisuus ja väsymys ovat allostaattisen kuormituksen tuotteita.
Kumulatiivisesta kulumisesta johtuva väsymys aiheuttaa aineenvaihduntaprosessien säätelyhäiriöitä, mikä lopulta johtaa subjektiiviseen oireyhtymään ja sairausriskiin.
Lisäksi väsymys liittyy usein aineenvaihdunnan muutoksiin, mikä voimistaa CMR:n kehityskulkua, joka liittyy vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja itsehoitoon.
Tai chi voi parantaa rentoutumista ja mahdollisesti vähentää CMR:ää.
Tämän projektin erityistavoitteena on jalostaa tai chi -interventiota käyttämällä jonotuslistan esitesti-jälkeistä suunnittelua toistuvin toimenpitein.
Myös toimenpiteiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä mahdollisten tehokkuuden indikaattoreiden tunnistaminen arvioidaan.
Lisäksi PNI-pohjaista väsymis- ja CMR-mallia jalostetaan edelleen.
Ensimmäinen tavoite analysoidaan sekavaikutusmallilla.
Toista erityistavoitetta, PNI-pohjaisen väsymys- ja CMR-mallin hiomista, tarkastellaan käyttämällä kuvaavia tilastoja, graafisia menetelmiä ja parikorrelaatioita sekä toisena vaiheena muuttujapelkistysmenetelmiä, mukaan lukien tekijäanalyysi, pääkomponenttianalyysi ja kanoninen korrelaatioanalyysi. .
Projekti perustuu teoreettisesti ja tieteellisesti perusteelliseen viitekehykseen, jonka tarkoituksena on tutkia kattavampaa, herkempää ja innovatiivisempaa mallia naisten CMR:n ymmärtämiseksi, mittaamiseksi ja mahdollisesti vähentämiseksi.
Lisätutkimuksilla tämän tutkimuslinjan tavoitteena on vähentää CMR:ää ja ehkä vähentää sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalisilla naisilla
- osaa lukea ja puhua englantia
- ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisten itse ilmoittamat CVD-historiat
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi diagnoosi CVD, DM, hallitsematon tai vaikea verenpainetauti (määritelty >180/120),
- LDL-kolesteroli on suurempi tai yhtä suuri kuin 160,
- paastoverensokeri on suurempi tai yhtä suuri kuin 126,
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40), tai
- epävakaa vakava masennushäiriö.
- ottanut kortikosteroideja 30 päivän ja 72 tunnin sisällä inhaloiduista tai nenän kautta otetuista steroideista tiedonkeruun aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
Kolmen tiedonkeruun jälkeen odotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan täydellinen tai chi -interventio (8 viikkoa).
|
|
|
Kokeellinen: Tai Chi -interventioryhmä
Tämä osallistujaryhmä suorittaa 8 viikon tai chi -ryhmäintervention.
|
8 viikon tai chi -ryhmäinterventiota johtaa Project PI.
Tässä projektissa käytetään keskittynyttä lyhyttä tai chi -muotoa, jossa on 12 liikettä.
Jokainen kahdeksasta viikoittaisesta 60 minuutin istunnosta alkaa 10 minuutin ohjatulla meditaatioistunnolla.
Edellisellä viikolla opitut liikkeet käydään läpi ennen uusien liikkeiden käyttöönottoa.
Koulutus-DVD:t tuotetaan ja tarjotaan osallistujille viikoittain ja jatkuvaa tekniikoiden harjoittelua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikon interventio ja luokan jälkeinen fokusryhmä
|
8 viikon interventio ja luokan jälkeinen fokusryhmä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista mahdolliset toiminnan tehokkuuden indikaattorit (muutos PNI-mittauksissa).
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Tunnista mahdolliset toiminnan tehokkuuden indikaattorit (muutos PNI-mittauksissa).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Tunnista mahdolliset toiminnan tehokkuuden indikaattorit (muutos PNI-mittauksissa).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13605
- P30NR011403 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tai Chi -luokka
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
University of KansasValmis
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolValmisAutismispektrihäiriö (ASDKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeValmisAivohalvausKorean tasavalta