Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska kardiovaskulär risk hos kvinnor genom Tai Chi-intervention

17 maj 2013 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Utforska effekterna av Tai Chi på kardiometabolisk risk hos kvinnor

Tai chi-intervention kan leda till avslappning och kan potentiellt minska risken för hjärt-kärlsjukdom. Detta projekt innebär ett omfattande och innovativt tillvägagångssätt för att förstå, mäta och potentiellt minska kardiovaskulär risk hos kvinnor. Målet för detta forskningsområde är att minska kardiovaskulär risk och kanske minska sjukdomar och dödsfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i USA. Historiskt sett har hjärt-kärlsjukdomar underdiagnostiserats och otillräckligt behandlats hos kvinnor relaterade till frågor om könsfördomar, bristande offentlig och medicinsk medvetenhet om dess förekomst och dess unika symptomatologi. Trots ökad medvetenhet, såväl som bättre diagnostik och behandling, är kvinnor fortfarande mer benägna än män att drabbas av avancerad sjukdom och uppleva högre CVD-relaterad sjuklighet och dödlighet. Med tanke på dessa fakta är förebyggande av CVD avgörande. Kardiometabolisk risk (CMR) är en relativt ny term för en uppsättning riskfaktorer som, när de ses tillsammans, är indikatorer på den totala risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom. CMR är användbart för att utvärdera, modifiera och i slutändan förhindra utvecklingen av CVD. Förebyggande av CVD hos kvinnor kan bäst uppnås genom tidig identifiering och behandling av utvecklande CMR. Central eller bukfetma, som återspeglar närvaron av visceral fettvävnad och bevisad genom ökad midjeomkrets, har visat sig vara en signifikant prediktor för hjärt-kärlsjukdom. I denna PNI-baserade modell av CMR och trötthet är bukfett och trötthet produkter av allostatisk belastning. Till följd av kumulativt slitage ger trötthet upphov till dysreglering av metabola processer, vilket i slutändan resulterar i subjektiv symtomatologi och sjukdomsrisk. Dessutom följer trötthet ofta metaboliska förändringar, vilket förstärker en bana av CMR relaterad till minskad fysisk aktivitet och egenvård. Tai chi kan förbättra avslappning och kan potentiellt minska CMR. De specifika syftena med detta projekt är att förfina en tai chi-intervention med hjälp av en väntelista före test-posttest design med upprepade åtgärder. Genomförbarheten och acceptansen av interventionen och identifieringen av potentiella effektivitetsindikatorer kommer också att bedömas. Dessutom kommer en PNI-baserad modell av trötthet och CMR att förfinas ytterligare. Det första målet kommer att analyseras med hjälp av en blandad effektmodell. Det andra specifika syftet, att förfina en PNI-baserad modell för trötthet och CMR, kommer att undersökas med hjälp av beskrivande statistik, grafiska metoder och parvisa korrelationer och, som ett andra steg, metoder för variabel reduktion inklusive faktoranalys, principkomponentanalys och kanonisk korrelationsanalys . Projektet bygger på ett teoretiskt och vetenskapligt välgrundat ramverk för att undersöka en mer omfattande, känslig och innovativ modell för att förstå, mäta och potentiellt minska CMR hos kvinnor. Med ytterligare studier är målet för denna forskningslinje att minska CMR och kanske minska sjuklighet och dödlighet relaterad till CVD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • premenopausala kvinnor
  • kunna läsa och tala engelska
  • självrapporterade historier om hjärt-kärlsjukdom hos första eller andra gradens släktingar

Exklusions kriterier:

  • tidigare diagnos av CVD, DM, okontrollerad eller svår hypertoni (definierad som >180/120),
  • LDL-C större än eller lika med 160,
  • fasteblodsocker högre än eller lika med 126,
  • sjuklig fetma (BMI > 40), eller
  • instabil egentlig depression.
  • tagit kortikosteroider inom 30 dagar och 72 timmar efter inandning eller nasala steroider av datainsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: väntelista kontrollgrupp
Efter att ha avslutat tid tre datainsamling, kommer väntelistade deltagare att förses med den kompletta tai chi-interventionen (8 veckor).
Experimentell: Tai Chi interventionsgrupp
Den här deltagargruppen genomför den 8 veckor långa tai chi-gruppinterventionen.
Den 8 veckor långa tai chi-gruppinterventionen kommer att ledas av Project PI. En fokuserad kort form av tai chi med 12 rörelser kommer att användas i detta projekt. Var och en av 8 sessioner på 60 minuter i veckan börjar med en 10-minuters guidad meditationssession. Rörelser som lärt sig föregående vecka kommer att granskas innan nya rörelser introduceras. Utbildnings-DVD-skivor kommer att produceras och ges till deltagarna för veckovis och pågående övning av teknikerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans av interventionen
Tidsram: 8 veckors intervention & fokusgrupp efter klass
8 veckors intervention & fokusgrupp efter klass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera potentiella indikatorer på interventionseffektivitet (förändring av PNI-mått).
Tidsram: baslinje
baslinje
Identifiera potentiella indikatorer på interventionseffektivitet (förändring av PNI-mått).
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Identifiera potentiella indikatorer på interventionseffektivitet (förändring av PNI-mått).
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jo Lynne W Robins, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2011

Första postat (Uppskatta)

8 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13605
  • P30NR011403 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera