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通过太极拳干预降低女性心血管风险

2013年5月17日 更新者:Virginia Commonwealth University

探索太极拳对女性心脏代谢风险的影响

太极拳干预可能导致放松,并可能降低患心血管疾病的风险。 该项目需要一种全面和创新的方法来理解、测量并可能降低女性的心血管风险。 这一研究领域的目标是降低心血管风险,并可能减少疾病和死亡。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是美国的首要死亡原因。 从历史上看,CVD 在女性中的诊断不足和治疗不当,这与性别偏见、公众和医学对其患病率缺乏认识以及其独特的症状有关。 尽管认识不断提高,诊断和治疗也越来越好,但女性仍然比男性更有可能患上晚期疾病,并经历更高的 CVD 相关发病率和死亡率。 鉴于这些事实,预防 CVD 至关重要。 心脏代谢风险 (CMR) 是一组风险因素的相对较新的术语,综合来看,这些因素是发生 CVD 的总体风险指标。 CMR 可用于评估、修改并最终预防 CVD 的发展。 女性 CVD 的预防最好通过早期识别和治疗不断发展的 CMR 来实现。 中心性或腹部肥胖反映了内脏脂肪组织的存在,并由腰围增加证明,已被证明是 CVD 的重要预测因子。 在这个基于 PNI 的 CMR 和疲劳模型中,腹部肥胖和疲劳是静负荷的产物。 由于累积磨损,疲劳会导致代谢过程失调,最终导致主观症状和疾病风险。 此外,疲劳通常伴随着新陈代谢的变化,加强了与身体活动和自我保健减少相关的 CMR 轨迹。 太极可以增强放松并可能降低 CMR。 该项目的具体目标是使用重复测量的候补名单前测-后测设计来改进太极干预。 还将评估干预措施的可行性和可接受性以及潜在有效性指标的确定。 此外,还将进一步改进基于 PNI 的疲劳和 CMR 模型。 第一个目标将使用混合效应模型进行分析。 第二个具体目标是改进基于 PNI 的疲劳和 CMR 模型,将使用描述性统计、图形方法和成对相关性进行检查,作为第二步,变量减少方法包括因子分析、主成分分析和典型相关分析. 该项目基于一个理论上和科学上合理的框架,以研究一个更全面、更敏感和创新的模型,用于理解、测量和可能减少女性的 CMR。 通过进一步研究,这一系列研究的目标是降低 CMR,并可能降低与 CVD 相关的发病率和死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

33年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 绝经前妇女
  • 能够阅读和说英语
  • 一级或二级亲属自我报告的 CVD 病史

排除标准:

  • 既往诊断为 CVD、DM、未控制或严重高血压(定义为 >180/120),
  • LDL-C大于或等于160,
  • 空腹血糖大于或等于126,
  • 病态肥胖(BMI > 40),或
  • 不稳定的重度抑郁症。
  • 在 30 天内服用皮质类固醇和 72 小时内吸入或鼻用类固醇的数据收集。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:候补名单控制组
完成第三次数据收集后,将向候补参与者提供完整的太极拳干预(8 周)。
实验性的:太极干预组
该参与者小组完成了为期 8 周的太极小组干预。
为期 8 周的太极小组干预将由项目负责人领导。 该项目将使用包含 12 个动作的集中式短式太极拳。 每周 8 次 60 分钟的课程中的每一次都将以 10 分钟的指导冥想课程开始。 在介绍新动作之前,将回顾上周学习的动作。 将制作培训 DVD 并提供给参与者,供他们每周和持续练习这些技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预的可行性和可接受性
大体时间:8周干预和课后焦点小组
8周干预和课后焦点小组

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定干预有效性的潜在指标(PNI 措施的变化)。
大体时间:基线
基线
确定干预有效性的潜在指标(PNI 措施的变化)。
大体时间:8周
8周
确定干预有效性的潜在指标(PNI 措施的变化)。
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jo Lynne W Robins, Ph.D.、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月3日

首次发布 (估计)

2011年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月17日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13605
  • P30NR011403 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

太极班的临床试验

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