Extrait de germes de brocoli riche en sulforaphane pour l'autisme

30 sujets seront sélectionnés au hasard pour recevoir de l'extrait de germes de brocoli riche en sulforaphane. Le médicament sera fourni et distribué sous forme de gélules de taille n ° 1 (chaque gélule contenant ~ 250 mg d'extrait de germes de brocoli riche en sulforaphane, équivalent à ~ 50 µmol de sulforaphane). La posologie du sulforaphane dépendra du poids corporel du sujet :

1. Les sujets pesant moins de 101 livres recevront environ 50 micromoles de sulforaphane par jour (1 gélule à prendre une fois par jour)
2. Les sujets pesant entre 101 et 199 livres recevront environ 100 micromoles de sulforaphane par jour (2 gélules à prendre une fois par jour)
3. Les sujets avec un poids bidy> 199 livres recevront ~ 150 micromoles de sulforaphane par jour (3 gélules à prendre une fois par jour)

L'échelle de réactivité sociale est une échelle de 65 questions rapportée par les parents et/ou les enseignants. Chaque question de l'échelle porte sur un aspect observé du comportement social réciproque qui est noté sur la feuille de notation sur une échelle de « 0 » à « 3 », où 0 est le meilleur comportement possible et 3 est le pire comportement possible. Le score SRS total peut varier de 0 à 195, les valeurs les plus élevées représentant le pire résultat.

Aux fins de cette étude, les scores SRS ont été obtenus à la fois au dépistage (le jour où les participants à l'étude ont été vus pour la première fois et le consentement obtenu) et aux visites de référence (le jour où le traitement à l'étude a été commencé pour la première fois, dans le mois suivant la visite de dépistage). Les scores de dépistage et de référence ont ensuite été moyennés et ces scores SRS moyens ont été utilisés pour calculer la variation des scores à 4 semaines, 10 semaines, 18 semaines et 22 semaines respectivement.

La liste de contrôle des comportements aberrants comporte 58 questions notées par les parents ou les enseignants sur une échelle de 0 à 3, où un score de "0" pour un comportement particulier n'est pas du tout un problème, "1" indique que le comportement est un problème mais léger dans degré, "2" indique que le problème est modérément grave et "3" indique que le problème est grave. Les scores ABC possibles peuvent varier de 0 à 174, les valeurs les plus élevées représentant le pire résultat.

Aux fins de cette étude, les scores ABC ont été obtenus à la fois au dépistage (le jour où les participants à l'étude ont été vus pour la première fois et le consentement obtenu) et aux visites de référence (le jour où le traitement à l'étude a été commencé pour la première fois, dans le mois suivant la visite de dépistage). Les scores de dépistage et de référence ont ensuite été moyennés et ces scores ABC moyens ont été utilisés pour calculer le changement des scores à 4 semaines, 10 semaines, 18 semaines et 22 semaines respectivement.

OACIS-S est une échelle à 10 domaines qui demande au clinicien d'évaluer la gravité des symptômes d'autisme du patient au moment de l'évaluation. Les 10 domaines couvrent différents aspects du comportement des patients, y compris la gravité globale de l'autisme, l'interaction sociale, le comportement aberrant, les comportements répétitifs ou rituels, la communication verbale, la communication non verbale, l'hyperactivité/inattention, l'anxiété, les sensibilités sensorielles et les intérêts restreints/étroits.

Chaque domaine est évalué sur une échelle de 1 à 7 où 1 est normal, 2 est quelques symptômes affectant parfois l'individu et la famille, 3 est des symptômes légers affectant l'individu au quotidien et parfois la famille, 4 est des symptômes modérés affectant l'individu et la famille au quotidien, 5 est marqué symptômes affectant l'individu au quotidien et parfois la famille, 6 correspond à des symptômes graves affectant l'individu au quotidien et parfois la famille, et 7 correspond à des symptômes graves affectant l'individu et la famille au quotidien.

L'échelle d'amélioration des impressions cliniques de l'autisme de l'Ohio (OACIS-I) est une échelle à 10 domaines qui demande au clinicien d'évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à l'état initial au début de l'intervention. Les 10 domaines couvrent différents aspects du comportement des patients, y compris la gravité globale de l'autisme, l'interaction sociale, le comportement aberrant, les comportements répétitifs ou rituels, la communication verbale, la communication non verbale, l'hyperactivité/inattention, l'anxiété, les sensibilités sensorielles et les intérêts restreints/étroits.

Chaque domaine est noté sur une échelle de 1 à 7, où « 1 » correspond à une amélioration considérable ; "2" est bien amélioré ; "3" est légèrement amélioré ; "4" n'est pas un changement ; "5" est un minimum pire ; "6" est bien pire ; ou "7" est bien pire.