自閉症のためのスルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウトエキス

スルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウトエキスを受け取るために、30人の被験者が無作為に選択されます. 薬剤は、No.1 サイズのゲルキャップとして供給および調剤されます (各ゲルキャップには、スルフォラファンが豊富なブロッコリー スプラウト エキスが 250 mg 含まれており、スルフォラファン 50 μmol に相当します)。 スルフォラファンの投与量は、被験者の体重によって異なります。

1. 体重が 101 ポンド未満の被験者は、1 日あたり ~ 50 マイクロモルのスルフォラファンを受け取ります (ゲルキャップ 1 錠を 1 日 1 回服用します)。
2. 体重が 101 ポンドから 199 ポンドの被験者は、1 日あたり ~ 100 マイクロモルのスルフォラファンを受け取ります (1 日 1 回 2 ジェルキャップを服用します)。
3. 体重が 199 ポンドを超える体重の被験者には、1 日あたり最大 150 マイクロモルのスルフォラファンが投与されます (1 日 1 回ジェルキャップ 3 個を服用)。

社会的反応性尺度は、保護者および/または教師が報告する 65 問の尺度です。 スケールの各質問は、「0」から「3」までのスケールで採点シートに評価された相互的な社会的行動の観察された側面について尋ねます。0 は考えられる最高の行動であり、3 は考えられる最悪の行動です。 合計 SRS スコアは 0 ～ 195 の範囲で、値が高いほど結果が悪いことを表します。

この研究の目的のために、SRSスコアは、スクリーニング（研究参加者が最初に診察され、同意が得られた日）とベースライン訪問（スクリーニング訪問から1か月以内の研究投薬が最初に開始された日）の両方で取得されました。 次に、スクリーニングとベースラインのスコアを平均し、これらの平均 SRS スコアを使用して、それぞれ 4 週間、10 週間、18 週間、22 週間でのスコアの変化を計算しました。

異常行動チェックリストには、保護者または教師が 0 から 3 のスケールで評価した 58 の質問があり、特定の行動について「0」のスコアはまったく問題がないことを示し、「1」はその行動が問題であるが問題があることを示します。 「2」は問題の深刻度が中程度であることを示し、「3」は問題の程度が深刻であることを示します。 可能な ABC スコアの範囲は 0 から 174 で、値が高いほど結果が悪いことを表します。

この研究の目的のために、ABCスコアは、スクリーニング（研究参加者が最初に診察され、同意が得られた日）とベースライン訪問（スクリーニング訪問から1か月以内の研究投薬が最初に開始された日）の両方で取得されました。 次に、スクリーニングとベースラインのスコアを平均し、これらの平均 ABC スコアを使用して、それぞれ 4 週、10 週、18 週、22 週でのスコアの変化を計算しました。

OACIS-S は、臨床医が評価時に患者の自閉症症状の重症度を評価する必要がある 10 のドメイン スケールです。 10 のドメインは、全体的な自閉症の重症度、社会的相互作用、異常な行動、反復的または儀式的な行動、言語的コミュニケーション、非言語的コミュニケーション、多動性/不注意、不安、感覚過敏、制限/狭い関心など、患者の行動のさまざまな側面をカバーしています。

各ドメインは 1 から 7 のスケールで評価され、1 は正常、2 は時々個人や家族に影響を与えるいくつかの症状、3 は個人や時々家族に影響を与える軽度の症状、4 は個人や家族に毎日影響を与える中等度の症状、5 は顕著な症状です。 6 は、個人が毎日、時には家族に影響を与える深刻な症状であり、7 は、個人と家族が毎日影響を与える深刻な症状です。

Ohio Autism Clinical Impressions Improvement Scale (OACIS-I) は、介入開始時のベースライン状態と比較して、患者の病気がどの程度改善または悪化したかを臨床医が評価することを臨床医に要求する 10 領域の尺度です。 10 のドメインは、全体的な自閉症の重症度、社会的相互作用、異常な行動、反復的または儀式的な行動、言語的コミュニケーション、非言語的コミュニケーション、多動性/不注意、不安、感覚過敏、制限/狭い関心など、患者の行動のさまざまな側面をカバーしています。

各ドメインは 1 から 7 のスケールで評価されます。「1」は非常に改善されています。 「2」は大幅に改善されています。 「3」は最小限の改善です。 「4」は変更なしです。 「5」は最小限に悪化します。 「6」はさらに悪いです。または「7」は非常に悪いです。