Sulforaphan-rig broccolispireekstrakt til autisme

30 forsøgspersoner vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage sulforaphan-rigt broccolispireekstrakt. Medicinen vil blive leveret og dispenseret som nr. 1 størrelse gelcaps (hver gelcap indeholder ~ 250 mg sulforaphan-rigt broccolispireekstrakt, svarende til ~ 50 µmol sulforaphan). Doseringen af ​​sulforaphan vil afhænge af forsøgspersonens kropsvægt:

1. Forsøgspersoner med en kropsvægt på mindre end 101 lbs vil modtage ~ 50 mikromol sulforaphan om dagen (1 gelcap skal tages en gang om dagen)
2. Forsøgspersoner med en kropsvægt på 101 lbs til 199 lbs vil modtage ~ 100 mikromol sulforaphan om dagen (2 gelcaps skal tages en gang om dagen)
3. Forsøgspersoner med en dobbeltvægt > 199 lbs vil modtage ~ 150 mikromol sulforaphan om dagen (3 gelcaps skal tages en gang om dagen)

Social Responsiveness Scale er en forældre- og/eller lærerrapporteret 65 spørgsmålsskala. Hvert spørgsmål på skalaen spørger ind til et observeret aspekt af gensidig social adfærd, som er vurderet på scorearket på en skala fra "0" til "3", hvor 0 er bedst mulig adfærd og 3 er den værst mulige adfærd. Den samlede SRS-score kan variere fra 0 til 195, hvor højere værdier repræsenterer det dårligere resultat.

Til formålet med denne undersøgelse blev SRS-scoringer opnået ved både screening (den dag, hvor deltagerne i undersøgelsen først blev set og samtykke opnået) og baseline-besøgene (den dag, undersøgelsesmedicinen først startede inden for en måned efter screeningsbesøget). Der blev derefter beregnet et gennemsnit af screenings- og baseline-scorerne, og disse gennemsnitlige SRS-scores blev brugt til at beregne ændringen i score efter henholdsvis 4 uger, 10 uger, 18 uger og 22 uger.

Den afvigende adfærdstjekliste har 58 spørgsmål bedømt af forældre eller lærere på en skala fra 0 til 3, hvor en score på "0" for en bestemt adfærd overhovedet ikke er et problem, "1" angiver, at adfærden er et problem, men lille i grad, "2" angiver, at problemet er moderat alvorligt, og "3" angiver, at problemet er alvorligt. De mulige ABC-score kan variere fra 0 til 174, hvor højere værdier repræsenterer det dårligere resultat.

Til formålet med denne undersøgelse blev ABC-score opnået ved både screening (den dag, hvor deltagerne i undersøgelsen først blev set og samtykke opnået) og baseline-besøgene (dagens undersøgelsesmedicin blev først startet inden for en måned efter screeningbesøget). Der blev derefter beregnet et gennemsnit af screenings- og baseline-scorerne, og disse gennemsnitlige ABC-scores blev brugt til at beregne ændringen i score efter henholdsvis 4 uger, 10 uger, 18 uger og 22 uger.

OACIS-S er en 10-domæneskala, der kræver, at klinikeren vurderer sværhedsgraden af ​​patientens autismesymptomer på vurderingstidspunktet. De 10 domæner dækker forskellige aspekter af patienters adfærd, herunder global autismes sværhedsgrad, social interaktion, afvigende adfærd, repetitiv eller rituel adfærd, verbal kommunikation, non-verbal kommunikation, hyperaktivitet/uopmærksomhed, angst, sensorisk følsomhed og begrænsede/snævre interesser.

Hvert domæne vurderes på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er normalt, 2 er nogle symptomer, der nogle gange påvirker individet og familien, 3 er milde symptomer, der påvirker individet dagligt og nogle gange familien, 4 er moderate symptomer, der påvirker individet og familien dagligt, 5 er markeret. symptomer, der påvirker den enkelte dagligt og nogle gange familien, 6 er alvorlige symptomer, der påvirker den enkelte dagligt og nogle gange familien, og 7 er alvorlige symptomer, der påvirker individet og familien dagligt.

Ohio Autism Clinical Impressions Improvement Scale (OACIS-I) er en 10-domæneskala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til baseline-tilstanden ved begyndelsen af ​​interventionen. De 10 domæner dækker forskellige aspekter af patienters adfærd, herunder global autismes sværhedsgrad, social interaktion, afvigende adfærd, repetitiv eller rituel adfærd, verbal kommunikation, non-verbal kommunikation, hyperaktivitet/uopmærksomhed, angst, sensorisk følsomhed og begrænsede/snævre interesser.

Hvert domæne er vurderet på en skala fra 1 til 7, hvor "1" er meget forbedret; "2" er meget forbedret; "3" er minimalt forbedret; "4" er ingen ændring; "5" er minimalt værre; "6" er meget værre; eller "7" er meget værre.