Extrato de broto de brócolis rico em sulforafano para autismo

30 indivíduos serão selecionados aleatoriamente para receber extrato de broto de brócolis rico em sulforafano. O medicamento será fornecido e dispensado como gelcaps de tamanho No.1 (cada gelcap contendo ~ 250 mg de extrato de broto de brócolis rico em sulforafano, equivalente a ~ 50 µmol de sulforafano). A dosagem de sulforafano dependerá do peso corporal do sujeito:

1. Indivíduos com peso corporal inferior a 101 libras receberão ~ 50 micromol de sulforafano por dia (1 gelcap a ser tomado uma vez ao dia)
2. Indivíduos com peso corporal de 101 libras a 199 libras receberão ~ 100 micromol de sulforafano por dia (2 gelcaps a serem tomados uma vez ao dia)
3. Indivíduos com peso corporal > 199 lbs receberão ~ 150 micromol de sulforafano por dia (3 gelcaps a serem tomados uma vez ao dia)

A Escala de Responsividade Social é uma escala de 65 perguntas relatada pelos pais e/ou professores. Cada questão da escala indaga sobre um aspecto observado do comportamento social recíproco que é classificado na folha de pontuação em uma escala de "0" a "3", onde 0 é o melhor comportamento possível e 3 é o pior comportamento possível. A pontuação total do SRS pode variar de 0 a 195, onde valores mais altos representam o pior resultado.

Para os propósitos deste estudo, as pontuações SRS foram obtidas tanto na triagem (o dia em que os participantes do estudo foram vistos pela primeira vez e o consentimento obtido) quanto nas visitas iniciais (o dia em que a medicação do estudo foi iniciada, dentro de um mês da visita de triagem). A média dos escores de triagem e linha de base foi então calculada e esses escores SRS médios foram usados ​​para calcular a mudança nos escores em 4 semanas, 10 semanas, 18 semanas e 22 semanas, respectivamente.

A Lista de Verificação de Comportamento Aberrante tem 58 perguntas avaliadas por pais ou professores em uma escala de 0 a 3, onde uma pontuação de "0" para determinado comportamento não é um problema, "1" indica que o comportamento é um problema, mas leve em grau, "2" indica que o problema é moderadamente sério e "3" indica que o problema é grave em grau. Os possíveis escores ABC podem variar de 0 a 174, onde valores mais altos representam o pior resultado.

Para os propósitos deste estudo, os escores ABC foram obtidos na triagem (o dia em que os participantes do estudo foram vistos pela primeira vez e o consentimento obtido) e nas visitas iniciais (o dia em que a medicação do estudo foi iniciada, dentro de um mês da visita de triagem). As pontuações de triagem e linha de base foram então calculadas e essas pontuações médias ABC foram usadas para calcular a mudança nas pontuações em 4 semanas, 10 semanas, 18 semanas e 22 semanas, respectivamente.

OACIS-S é uma escala de 10 domínios que requer que o clínico avalie a gravidade dos sintomas de autismo do paciente no momento da avaliação. Os 10 domínios cobrem diferentes aspectos do comportamento dos pacientes, incluindo a gravidade do autismo global, interação social, comportamento aberrante, comportamentos repetitivos ou ritualísticos, comunicação verbal, comunicação não-verbal, hiperatividade/desatenção, ansiedade, sensibilidades sensoriais e interesses restritos/estreitos.

Cada domínio é classificado em uma escala de 1 a 7, onde 1 é normal, 2 é alguns sintomas que às vezes afetam o indivíduo e a família, 3 são sintomas leves que afetam o indivíduo diariamente e às vezes a família, 4 são sintomas moderados que afetam o indivíduo e a família diariamente, 5 é marcado sintomas que afetam o indivíduo diariamente e às vezes a família, 6 são sintomas graves que afetam o indivíduo diariamente e às vezes a família e 7 são sintomas graves que afetam o indivíduo e a família diariamente.

A Ohio Autism Clinical Impressions Improvement Scale (OACIS-I) é uma escala de 10 domínios que requer que o clínico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação ao estado inicial no início da intervenção. Os 10 domínios cobrem diferentes aspectos do comportamento dos pacientes, incluindo a gravidade do autismo global, interação social, comportamento aberrante, comportamentos repetitivos ou ritualísticos, comunicação verbal, comunicação não-verbal, hiperatividade/desatenção, ansiedade, sensibilidades sensoriais e interesses restritos/estreitos.

Cada domínio é avaliado em uma escala de 1 a 7, onde "1" é muito melhor; "2" é muito melhor; "3" é minimamente melhorado; "4" não é nenhuma mudança; "5" é minimamente pior; "6" é muito pior; ou "7" é muito pior.