Sulforafaanrijk extract van broccolispruiten voor autisme

30 proefpersonen zullen willekeurig worden geselecteerd om sulforafaanrijk Broccolispruitextract te ontvangen. De medicatie wordt geleverd en gedistribueerd als nr. 1 maat gelcaps (elke gelcap bevat ~ 250 mg sulforafaanrijk Broccolispruitextract, overeenkomend met ~ 50 µmol sulforafaan). De dosering van sulforafaan hangt af van het lichaamsgewicht van de proefpersoon:

1. Proefpersonen met een lichaamsgewicht van minder dan 101 lbs krijgen ~ 50 micromol sulforafaan per dag (1 gelcap eenmaal per dag in te nemen)
2. Proefpersonen met een lichaamsgewicht van 101 lbs tot 199 lbs krijgen ~ 100 micromol sulforafaan per dag (2 gelcaps die eenmaal per dag moeten worden ingenomen)
3. Proefpersonen met een lichaamsgewicht > 199 lbs krijgen ~ 150 micromol sulforafaan per dag (3 gelcaps eenmaal daags in te nemen)

De Social Responsiveness Scale is een door ouders en/of leerkracht gerapporteerde schaal met 65 vragen. Elke vraag op de schaal vraagt ​​naar een waargenomen aspect van wederkerig sociaal gedrag dat wordt beoordeeld op het scoreblad op een schaal van "0" tot "3", waarbij 0 het best mogelijke gedrag is en 3 het slechtst mogelijke gedrag. De totale SRS-score kan variëren van 0 tot 195, waarbij hogere waarden de slechtere uitkomst vertegenwoordigen.

Voor de doeleinden van dit onderzoek werden SRS-scores verkregen bij zowel de screening (de dag waarop deelnemers aan de studie voor het eerst werden gezien en toestemming werd verkregen) als de basisbezoeken (de dag waarop de studiemedicatie voor het eerst werd gestart, binnen een maand na het screeningbezoek). De screening- en baselinescores werden vervolgens gemiddeld en deze gemiddelde SRS-scores werden gebruikt om de verandering in scores na respectievelijk 4 weken, 10 weken, 18 weken en 22 weken te berekenen.

De Afwijkende gedragschecklist heeft 58 vragen die door ouders of leerkrachten zijn beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, waarbij een score van "0" voor bepaald gedrag helemaal geen probleem is, "1" geeft aan dat het gedrag een probleem is maar weinig graad, "2" geeft aan dat het probleem matig ernstig is, en "3" geeft aan dat het probleem ernstig is. De mogelijke ABC-scores kunnen variëren van 0 tot 174, waarbij hogere waarden de slechtere uitkomst vertegenwoordigen.

Voor de doeleinden van dit onderzoek werden ABC-scores verkregen bij zowel de screening (de dag waarop deelnemers aan de studie voor het eerst werden gezien en toestemming werd verkregen) als de basisbezoeken (de dag waarop de studiemedicatie voor het eerst werd gestart, binnen een maand na het screeningbezoek). De screening- en baselinescores werden vervolgens gemiddeld en deze gemiddelde ABC-scores werden gebruikt om de verandering in scores na respectievelijk 4 weken, 10 weken, 18 weken en 22 weken te berekenen.

OACIS-S is een schaal met 10 domeinen waarbij de clinicus de ernst van de autismesymptomen van de patiënt moet beoordelen op het moment van beoordeling. De 10 domeinen omvatten verschillende aspecten van het gedrag van patiënten, waaronder globale ernst van autisme, sociale interactie, afwijkend gedrag, repetitief of ritueel gedrag, verbale communicatie, non-verbale communicatie, hyperactiviteit/onoplettendheid, angst, zintuiglijke gevoeligheden en beperkte/begrensde interesses.

Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 normaal is, 2 enkele symptomen zijn die soms het individu en het gezin treffen, 3 milde symptomen zijn die het individu dagelijks en soms het gezin treffen, 4 matige symptomen zijn die het individu en het gezin dagelijks treffen, 5 is gemarkeerd symptomen die het individu dagelijks en soms het gezin treffen, 6 is ernstige symptomen die het individu dagelijks en soms het gezin treffen, en 7 is ernstige symptomen die het individu en het gezin dagelijks treffen.

De Ohio Autism Clinical Impressions Improvement Scale (OACIS-I) is een schaal met 10 domeinen waarbij de clinicus moet beoordelen in hoeverre de ziekte van de patiënt is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangstoestand aan het begin van de interventie. De 10 domeinen omvatten verschillende aspecten van het gedrag van patiënten, waaronder globale ernst van autisme, sociale interactie, afwijkend gedrag, repetitief of ritueel gedrag, verbale communicatie, non-verbale communicatie, hyperactiviteit/onoplettendheid, angst, zintuiglijke gevoeligheden en beperkte/begrensde interesses.

Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij "1" sterk verbeterd is; "2" is veel verbeterd; "3" is minimaal verbeterd; "4" is geen verandering; "5" is minimaal slechter; "6" is veel erger; of "7" is veel erger.