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Évaluation multimodale des marqueurs neurobiologiques des troubles psychiatriques (MAN-BIOPSY)

13 septembre 2016 mis à jour par: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY poursuit la question de recherche concrète de savoir si de nouveaux groupes ou catégories biologiques et psychophysiologiques peuvent être définis pour améliorer le traitement et minimiser les effets secondaires en psychiatrie, sur la base d'un synopsis de paramètres physiologiques, comportementaux, génétiques et endocrinologiques. Un aspect majeur de notre approche de recherche est qu'elle se concentre sur l'identification des dysfonctionnements dans les mécanismes fondamentaux de traitement de l'information et les mécanismes neurocomputationnels, et ne se limite pas aux tâches axées sur les symptômes.

Les principaux objectifs de MAN-BIOPSY sont donc

  • identifier les paramètres biologiques et psychophysiologiques des troubles dépressifs majeurs et des troubles anxieux, et
  • identifier les marqueurs prédictifs de la réponse au traitement et le type/la gravité des effets secondaires de ces troubles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

289

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Diagnostic DSM-IV-TR de TDM ou d'un trouble anxieux (à l'exclusion du SSPT, des phobies spécifiques et du trouble bipolaire) par un entretien clinique structuré (SCID)
  • de 18 à 50 ans
  • sans médicament au cours des trois derniers mois précédant l'inclusion
  • volonté et compétence pour signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les sujets renvoyés :

  • un diagnostic antérieur de DSM-IV-TR de TDM ou de trouble anxieux (à l'exclusion du SSPT, des phobies spécifiques et du trouble bipolaire) mais aucun symptôme à l'heure actuelle, déterminé par SCID
  • 18-50 ans
  • sans médicament au cours des trois derniers mois précédant l'inclusion
  • volonté et compétence pour signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les sujets témoins sains :

  • Les critères d'inclusion des sujets témoins sains sont
  • volonté et compétence pour signer le formulaire de consentement éclairé
  • 18-50 ans
  • sans drogue

Critère d'exclusion:

  • maladie interne ou neurologique majeure concomitante
  • troubles psychiatriques concomitants (sauf dépression et anxiété pour les patients, hors ESPT, claustrophobie et trouble bipolaire)
  • ingestion de tout antipsychotique, antidépresseur ou anxiolytique au cours des trois derniers mois précédant la visite de dépistage
  • toxicomanie actuelle
  • non-respect du protocole de l'étude ou des instructions de l'équipe d'investigation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôles sains
Comparateur actif: Escitalopram
50 patients souffrant de troubles dépressifs majeurs et 50 patients souffrant de troubles anxieux recevront de l'escitalopram comme médicament
Médicament: Escitalopram
2-4 semaines, 5-10mg, maximum 20mg
Aucune intervention: Patients remis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements induits par les ISRS dans la réponse BOLD (dépendante du niveau d'oxygène dans le sang) au fil du temps
Délai: 4 ans
4 ans
Changements induits par les ISRS dans les ERP (potentiels liés aux événements) au fil du temps
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
données biochimiques
Délai: 4 années
ceux-ci incluent les niveaux d'hormones stéroïdes, les vitamines, etc.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2011

Première publication (Estimation)

22 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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