精神疾患の神経生物学的マーカーの複合評価 (MAN-BIOPSY)
2016年9月13日 更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
MAN-BIOPSY は、生理学的、行動的、遺伝的および内分泌学的パラメーターの概要に基づいて、精神医学における治療を改善し、副作用を最小限に抑えるために、新しい生物学的および精神生理学的クラスターまたはカテゴリーを定義できるかどうかという具体的な研究課題を追求します。 私たちの研究アプローチの主な側面の 1 つは、症状指向のタスクに限定されず、基本的な情報処理メカニズムと神経計算メカニズムの機能障害の特定に焦点を当てていることです。
したがって、MAN-BIOPSY の主な目的は次のとおりです。
- 大うつ病性障害および不安障害の生物学的および精神生理学的パラメータを特定すること、および
- これらの疾患の治療反応および副作用の種類/重症度の予測マーカーを特定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
289
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
患者の包含基準:
- 構造化臨床面接 (SCID) による MDD または不安障害 (PTSD、特異的恐怖症、双極性障害を除く) の DSM-IV-TR 診断
- 18歳から50歳まで
- 参加前の過去3か月以内に薬物を使用していないこと
- インフォームドコンセントフォームに署名する意欲と能力
寛解対象の包含基準:
- 以前にDSM-IV-TRでMDDまたは不安障害（PTSD、特異的恐怖症、双極性障害を除く）と診断されているが、現在症状がない（SCIDによって判定）
- 18～50歳
- 参加前の過去3か月以内に薬物を使用していないこと
- インフォームドコンセントフォームに署名する意欲と能力
健康な対照被験者の包含基準:
- 健康な対照被験者の包含基準は次のとおりです。
- インフォームドコンセントフォームに署名する意欲と能力
- 18～50歳
- 薬物を含まない
除外基準:
- 重大な内臓疾患または神経疾患の併発
- 付随する精神障害（患者のうつ病および不安を除く、PTSD、閉所恐怖症および双極性障害を除く）
- -スクリーニング訪問前の過去3か月以内に抗精神病薬、抗うつ薬、または抗不安薬を摂取している
- 現在の薬物乱用
- 研究計画に従わない、または調査チームの指示に従わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ヘルシーコントロール
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アクティブコンパレータ：エスシタロプラム
大うつ病性障害患者50名と不安障害患者50名が投薬としてエスシタロプラムを投与される
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2～4週間、5～10mg、最大20mg
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介入なし：寛解した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SSRI は、時間の経過に伴う BOLD (血中酸素レベル依存) 反応の変化を誘発しました
時間枠：4 ベア
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4 ベア
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SSRI は時間の経過に伴う ERP (事象関連電位) の変化を引き起こしました
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学データ
時間枠：4年
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これらには、ステロイドホルモンレベル、ビタミンなどが含まれます。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月13日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FA103FC001
- 2011-004860-31 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。