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Avaliação multimodal de marcadores neurobiológicos para transtornos psiquiátricos (MAN-BIOPSY)

13 de setembro de 2016 atualizado por: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY persegue a questão de pesquisa concreta se novos clusters ou categorias biológicas e psicofisiológicas podem ser definidos para melhorar o tratamento e minimizar os efeitos colaterais em psiquiatria, com base em uma sinopse de parâmetros fisiológicos, comportamentais, genéticos e endocrinológicos. Um aspecto importante de nossa abordagem de pesquisa é o foco na identificação de disfunções em mecanismos fundamentais de processamento de informações e mecanismos neurocomputacionais, e não se restringe a tarefas orientadas a sintomas.

Os principais objetivos da MAN-BIOPSY são, portanto,

  • identificar parâmetros biológicos e psicofisiológicos para transtornos depressivos maiores e transtornos de ansiedade, e
  • identificar marcadores preditivos para resposta ao tratamento e tipo/gravidade dos efeitos colaterais desses distúrbios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

289

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Diagnóstico DSM-IV-TR de TDM ou transtorno de ansiedade (excluindo TEPT, fobias específicas e transtorno bipolar) por meio de entrevista clínica estruturada (SCID)
  • de 18 a 50 anos
  • livre de drogas nos últimos três meses antes da inclusão
  • vontade e competência para assinar o termo de consentimento informado

Critérios de inclusão para sujeitos remetidos:

  • um diagnóstico anterior do DSM-IV-TR de MDD ou um transtorno de ansiedade (excluindo PTSD, fobias específicas e transtorno bipolar), mas nenhum sintoma no momento, determinado por SCID
  • de 18 a 50 anos
  • livre de drogas nos últimos três meses antes da inclusão
  • vontade e competência para assinar o termo de consentimento informado

Critérios de inclusão para indivíduos de controle saudáveis:

  • Os critérios de inclusão para indivíduos de controle saudáveis ​​são
  • vontade e competência para assinar o termo de consentimento informado
  • de 18 a 50 anos
  • livre de drogas

Critério de exclusão:

  • doença interna ou neurológica grave concomitante
  • transtornos psiquiátricos concomitantes (exceto depressão e ansiedade para pacientes, excluindo TEPT, claustrofobia e transtorno bipolar)
  • ingestão de qualquer agente antipsicótico, antidepressivo ou ansiolítico nos últimos três meses antes da consulta de triagem
  • abuso de substâncias atual
  • falha em cumprir o protocolo do estudo ou em seguir as instruções da equipe de investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controles Saudáveis
Comparador Ativo: Escitalopram
50 pacientes com transtorno depressivo maior e 50 pacientes com transtorno de ansiedade receberão escitalopram como medicamento
Medicamento: Escitalopram
2-4 semanas, 5-10mg, máximo 20mg
Sem intervenção: Pacientes Remetidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
SSRI induziu alterações na resposta BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) ao longo do tempo
Prazo: 4 anos
4 anos
SSRI induziu mudanças em ERPs (potenciais relacionados a eventos) ao longo do tempo
Prazo: 4 anos
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados bioquímicos
Prazo: 4 anos
estes incluem níveis de hormônios esteróides, vitaminas, etc.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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