Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale beoordeling van neurobiologische markers voor psychiatrische stoornissen (MAN-BIOPSY)

13 september 2016 bijgewerkt door: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY streeft naar de concrete onderzoeksvraag of nieuwe biologische en psychofysiologische clusters of categorieën kunnen worden gedefinieerd om de behandeling te verbeteren en bijwerkingen in de psychiatrie te minimaliseren, op basis van een overzicht van fysiologische, gedrags-, genetische en endocrinologische parameters. Een belangrijk aspect van onze onderzoeksaanpak is de focus op de identificatie van disfuncties in fundamentele informatieverwerkingsmechanismen en neurocomputationele mechanismen, en is niet beperkt tot symptoomgerichte taken.

De belangrijkste doelstellingen van MAN-BIOPSIE zijn dan ook

  • om biologische en psychofysiologische parameters voor ernstige depressieve stoornissen en angststoornissen te identificeren, en
  • om voorspellende markers te identificeren voor behandelingsrespons en type/ernst van bijwerkingen voor deze aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

289

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • DSM-IV-TR diagnose van MDD of een angststoornis (exclusief PTSS, specifieke fobieën en bipolaire stoornis) door een gestructureerd klinisch interview (SCID)
  • leeftijd van 18 tot 50 jaar
  • drugsvrij in de laatste drie maanden voorafgaand aan opname
  • bereidheid en competentie om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Opnamecriteria voor kwijtgescholden proefpersonen:

  • een eerdere DSM-IV-TR-diagnose van MDD of een angststoornis (exclusief PTSS, specifieke fobieën en bipolaire stoornis) maar momenteel geen symptomen, bepaald door SCID
  • leeftijd 18-50 jaar
  • drugsvrij in de laatste drie maanden voorafgaand aan opname
  • bereidheid en competentie om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Inclusiecriteria voor gezonde controlepersonen:

  • Inclusiecriteria voor gezonde controlepersonen zijn
  • bereidheid en competentie om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • leeftijd 18-50 jaar
  • drugs vrij

Uitsluitingscriteria:

  • bijkomende ernstige interne of neurologische ziekte
  • bijkomende psychiatrische stoornissen (behalve depressie en angst voor patiënten, exclusief PTSS, claustrofobie en bipolaire stoornis)
  • inname van een antipsychoticum, antidepressivum of angststillend middel in de laatste drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • huidig ​​middelenmisbruik
  • het niet naleven van het onderzoeksprotocol of het niet opvolgen van de instructies van het onderzoeksteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Actieve vergelijker: Escitalopram
50 patiënten met een depressieve stoornis en 50 patiënten met een angststoornis krijgen escitalopram als medicatie
Geneesmiddel: Escitalopram
2-4 weken, 5-10 mg, maximaal 20 mg
Geen tussenkomst: Teruggestuurde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SSRI veroorzaakte veranderingen in de BOLD-respons (afhankelijk van het zuurstofniveau in het bloed) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 4 jaren
4 jaren
SSRI veroorzaakte in de loop van de tijd veranderingen in ERP's (event-related potentials).
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biochemische gegevens
Tijdsspanne: 4 jaar
deze omvatten steroïde hormoonspiegels, vitamines, enz.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren