정신 장애에 대한 신경 생물학적 마커의 다중 모드 평가 (MAN-BIOPSY)
2016년 9월 13일 업데이트: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
MAN-BIOPSY는 생리학적, 행동적, 유전적 및 내분비학적 매개변수의 개요를 기반으로 정신의학에서 치료를 개선하고 부작용을 최소화하기 위해 새로운 생물학적 및 정신 생리학적 클러스터 또는 범주를 정의할 수 있는지 여부에 대한 구체적인 연구 질문을 추구합니다. 우리 연구 접근 방식의 주요 측면 중 하나는 근본적인 정보 처리 메커니즘과 신경계산 메커니즘의 기능 장애 식별에 초점을 맞추고 증상 중심 작업에 국한되지 않는다는 것입니다.
따라서 MAN-BIOPSY의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 주요 우울 장애 및 불안 장애에 대한 생물학적 및 정신-생리학적 매개변수를 확인하고,
- 이러한 장애에 대한 치료 반응 및 부작용의 유형/중증도에 대한 예측 마커를 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
289
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
환자에 대한 포함 기준:
- DSM-IV-TR 구조화된 임상 면담(SCID)에 의한 MDD 또는 불안 장애(PTSD, 특정 공포증 및 양극성 장애 제외) 진단
- 18세 ~ 50세
- 포함 전 마지막 3개월 이내에 약물을 사용하지 않음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
송금 대상자에 대한 포함 기준:
- 이전에 MDD 또는 불안 장애(PTSD, 특정 공포증 및 양극성 장애 제외)의 DSM-IV-TR 진단을 받았으나 SCID에 의해 현재 증상이 없음
- 18-50세
- 포함 전 마지막 3개월 이내에 약물을 사용하지 않음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
건강한 대조군 대상에 대한 포함 기준:
- 건강한 대조군에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 18-50세
- 무약물
제외 기준:
- 수반되는 주요 내부 또는 신경계 질환
- 수반되는 정신 장애(PTSD, 밀실 공포증 및 양극성 장애를 제외한 환자의 우울증 및 불안 제외)
- 스크리닝 방문 전 마지막 3개월 이내에 항정신병제, 항우울제 또는 항불안제의 섭취
- 현재 약물 남용
- 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 조사 팀의 지시를 따르지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
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활성 비교기: 에스시탈로프람
주요우울장애 환자 50명과 불안장애 환자 50명에게 에스시탈로프람을 투약한다.
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2-4주, 5-10mg, 최대 20mg
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간섭 없음: 완화된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SSRI는 시간이 지남에 따라 BOLD(혈중 산소 농도 의존적) 반응의 변화를 유도했습니다.
기간: 4베어
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4베어
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SSRI는 시간이 지남에 따라 ERP(이벤트 관련 잠재력)의 변화를 유도했습니다.
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학 데이터
기간: 4 년
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여기에는 스테로이드 호르몬 수치, 비타민 등이 포함됩니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FA103FC001
- 2011-004860-31 (EudraCT 번호)
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한