精神疾病神经生物学标志物的多模式评估 (MAN-BIOPSY)
2016年9月13日 更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
MAN-BIOPSY 追求具体的研究问题，即是否可以根据生理、行为、遗传和内分泌参数的概要，定义新的生物学和心理生理学集群或类别，以改善治疗并最大限度地减少精神病学的副作用。 我们研究方法的一个主要方面是它侧重于识别基本信息处理机制和神经计算机制中的功能障碍，而不局限于以症状为导向的任务。
因此，MAN-BIOPSY 的主要目标是
- 确定重度抑郁症和焦虑症的生物学和心理生理参数，以及
- 以确定这些疾病的治疗反应和副作用类型/严重程度的预测标记。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
289
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
患者的纳入标准：
- DSM-IV-TR 通过结构化临床访谈 (SCID) 诊断 MDD 或焦虑症（不包括 PTSD、特定恐惧症和双相情感障碍）
- 18至50岁
- 入组前最近三个月内未吸毒
- 签署知情同意书的意愿和能力
缓解受试者的纳入标准：
- 先前 DSM-IV-TR 诊断为 MDD 或焦虑症（不包括 PTSD、特定恐惧症和双相情感障碍）但目前没有症状，由 SCID 确定
- 18-50岁
- 入组前最近三个月内未吸毒
- 签署知情同意书的意愿和能力
健康对照受试者的纳入标准：
- 健康对照受试者的纳入标准是
- 签署知情同意书的意愿和能力
- 18-50岁
- 无毒品
排除标准：
- 伴随的主要内部或神经系统疾病
- 伴随的精神疾病（患者的抑郁和焦虑除外，不包括创伤后应激障碍、幽闭恐惧症和双相情感障碍）
- 在筛选访问前的最后三个月内摄入任何抗精神病药、抗抑郁药或抗焦虑药
- 目前滥用药物
- 未能遵守研究方案或听从调查小组的指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康对照
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有源比较器：艾司西酞普兰
50 名重度抑郁症患者和 50 名焦虑症患者将接受艾司西酞普兰作为药物治疗
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2-4 周，5-10 毫克，最大 20 毫克
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无干预：出院病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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随着时间的推移，SSRI 会引起 BOLD（血氧水平依赖）反应的变化
大体时间：4 岁
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4 岁
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随着时间的推移，SSRI 引起 ERP（事件相关电位）的变化
大体时间：4年
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化数据
大体时间：4年
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这些包括类固醇激素水平、维生素等。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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