Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal bedömning av neurobiologiska markörer för psykiatriska störningar (MAN-BIOPSY)

13 september 2016 uppdaterad av: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY driver den konkreta forskningsfrågan om nya biologiska och psykofysiologiska kluster eller kategorier kan definieras för att förbättra behandlingen och minimera biverkningar inom psykiatrin, baserat på en sammanfattning av fysiologiska, beteendemässiga, genetiska och endokrinologiska parametrar. En viktig aspekt av vår forskningsansats är dess fokus på identifiering av dysfunktioner i grundläggande informationsbehandlingsmekanismer och neuroberäkningsmekanismer, och är inte begränsad till symtomorienterade uppgifter.

De huvudsakliga målen för MAN-BIOPSI är därför

  • att identifiera biologiska och psykofysiologiska parametrar för allvarliga depressiva störningar och ångeststörningar, och
  • för att identifiera prediktiva markörer för behandlingssvar och typ/allvarlighet av biverkningar för dessa störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

289

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • DSM-IV-TR diagnos av MDD eller en ångeststörning (exklusive PTSD, specifika fobier och bipolär sjukdom) genom en strukturerad klinisk intervju (SCID)
  • i åldern 18 till 50 år
  • drogfri inom de senaste tre månaderna före inkluderingen
  • vilja och kompetens att underteckna formuläret för informerat samtycke

Inklusionskriterier för remitterade ämnen:

  • en tidigare DSM-IV-TR-diagnos av MDD eller en ångeststörning (exklusive PTSD, specifika fobier och bipolär sjukdom) men inga symtom för närvarande, fastställda av SCID
  • i åldern 18-50 år
  • drogfri inom de senaste tre månaderna före inkluderingen
  • vilja och kompetens att underteckna formuläret för informerat samtycke

Inklusionskriterier för friska kontrollpersoner:

  • Inklusionskriterier för friska kontrollpersoner är
  • vilja och kompetens att underteckna formuläret för informerat samtycke
  • i åldern 18-50 år
  • drogfri

Exklusions kriterier:

  • samtidig allvarlig inre eller neurologisk sjukdom
  • samtidiga psykiatriska störningar (förutom depression och ångest för patienter, exklusive PTSD, klaustrofobi och bipolär sjukdom)
  • intag av något antipsykotiskt, antidepressivt eller ångestdämpande medel under de senaste tre månaderna före screeningbesöket
  • aktuellt missbruk
  • underlåtenhet att följa studieprotokollet eller att följa instruktionerna från utredningsgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Friska kontroller
Aktiv komparator: Escitalopram
50 patienter med allvarlig depression och 50 patienter med ångest kommer att få Escitalopram som medicin
Läkemedel: Escitalopram
2-4 veckor, 5-10mg, max 20mg
Inget ingripande: Remitterade patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SSRI-inducerade förändringar i BOLD (blodsyrenivåberoende) svar över tid
Tidsram: 4 varv
4 varv
SSRI inducerade förändringar i ERP (händelserelaterade potentialer) över tid
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biokemiska data
Tidsram: 4 år
dessa inkluderar steroidhormonnivåer, vitaminer, etc.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (Uppskatta)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera