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Valutazione multimodale dei marcatori neurobiologici per i disturbi psichiatrici (MAN-BIOPSY)

13 settembre 2016 aggiornato da: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY persegue la concreta questione di ricerca se possano essere definiti nuovi cluster o categorie biologici e psicofisiologici per migliorare il trattamento e ridurre al minimo gli effetti collaterali in psichiatria, sulla base di una sinossi di parametri fisiologici, comportamentali, genetici ed endocrinologici. Un aspetto importante del nostro approccio di ricerca è il suo focus sull'identificazione di disfunzioni nei meccanismi fondamentali di elaborazione delle informazioni e nei meccanismi neurocomputazionali, e non è limitato ai compiti orientati ai sintomi.

Gli obiettivi principali di MAN-BIOPSY sono quindi

  • identificare i parametri biologici e psicofisiologici per i principali disturbi depressivi e disturbi d'ansia, e
  • per identificare marcatori predittivi per la risposta al trattamento e il tipo/gravità degli effetti collaterali per questi disturbi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

289

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Diagnosi DSM-IV-TR di MDD o disturbo d'ansia (esclusi PTSD, fobie specifiche e disturbo bipolare) mediante un colloquio clinico strutturato (SCID)
  • dai 18 ai 50 anni
  • senza droga negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione
  • disponibilità e competenza a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di inclusione per i soggetti rimessi:

  • una precedente diagnosi DSM-IV-TR di MDD o disturbo d'ansia (esclusi PTSD, fobie specifiche e disturbo bipolare) ma nessun sintomo al momento, determinato dalla SCID
  • età 18-50 anni
  • senza droga negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione
  • disponibilità e competenza a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di inclusione per soggetti sani di controllo:

  • I criteri di inclusione per i soggetti di controllo sani sono
  • disponibilità e competenza a firmare il modulo di consenso informato
  • età 18-50 anni
  • senza farmaci

Criteri di esclusione:

  • concomitante grave malattia interna o neurologica
  • disturbi psichiatrici concomitanti (eccetto depressione e ansia per i pazienti, esclusi PTSD, claustrofobia e disturbo bipolare)
  • ingestione di qualsiasi agente antipsicotico, antidepressivo o anti-ansia negli ultimi tre mesi prima della visita di screening
  • attuale abuso di sostanze
  • mancato rispetto del protocollo dello studio o del mancato rispetto delle istruzioni del team investigativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controlli sani
Comparatore attivo: Escitalopram
50 pazienti con disturbo depressivo maggiore e 50 pazienti con disturbo d'ansia riceveranno Escitalopram come farmaco
Droga: Escitalopram
2-4 settimane, 5-10 mg, massimo 20 mg
Nessun intervento: Pazienti rimessi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'SSRI ha indotto cambiamenti nella risposta BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) nel tempo
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
SSRI ha indotto cambiamenti negli ERP (potenziali correlati agli eventi) nel tempo
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati biochimici
Lasso di tempo: 4 anni
questi includono livelli di ormoni steroidei, vitamine, ecc.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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