Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная оценка нейробиологических маркеров психических расстройств (MAN-BIOPSY)

13 сентября 2016 г. обновлено: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY преследует конкретный исследовательский вопрос, можно ли определить новые биологические и психофизиологические кластеры или категории для улучшения лечения и минимизации побочных эффектов в психиатрии на основе обзора физиологических, поведенческих, генетических и эндокринологических параметров. Одним из основных аспектов нашего исследовательского подхода является то, что он фокусируется на выявлении дисфункций в основных механизмах обработки информации и нейровычислительных механизмах, а не ограничивается задачами, ориентированными на симптомы.

Таким образом, основными целями MAN-BIOPSY являются:

  • определить биологические и психофизиологические параметры больших депрессивных расстройств и тревожных расстройств, а также
  • для определения прогностических маркеров ответа на лечение и типа/тяжести побочных эффектов этих расстройств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

289

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Диагностика DSM-IV-TR БДР или тревожного расстройства (за исключением посттравматического стрессового расстройства, специфических фобий и биполярного расстройства) с помощью структурированного клинического интервью (SCID)
  • в возрасте от 18 до 50 лет
  • не употреблял наркотики в течение последних трех месяцев до включения
  • готовность и компетентность подписать форму информированного согласия

Критерии включения для ремистрированных субъектов:

  • предыдущий диагноз DSM-IV-TR БДР или тревожного расстройства (за исключением посттравматического стрессового расстройства, специфических фобий и биполярного расстройства), но отсутствие симптомов в настоящее время, определяемое ТКИН
  • в возрасте 18-50 лет
  • не употреблял наркотики в течение последних трех месяцев до включения
  • готовность и компетентность подписать форму информированного согласия

Критерии включения для здоровых субъектов контроля:

  • Критерии включения для здоровых субъектов контроля:
  • готовность и компетентность подписать форму информированного согласия
  • в возрасте 18-50 лет
  • без наркотиков

Критерий исключения:

  • сопутствующее серьезное внутреннее или неврологическое заболевание
  • сопутствующие психические расстройства (кроме депрессии и тревоги у пациентов, исключая ПТСР, клаустрофобию и биполярное расстройство)
  • прием любого антипсихотического, антидепрессантного или успокаивающего средства в течение последних трех месяцев до визита для скрининга
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • несоблюдение протокола исследования или невыполнение инструкций следственной группы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Здоровый контроль
Активный компаратор: Эсциталопрам
50 пациентов с большим депрессивным расстройством и 50 пациентов с тревожным расстройством получат эсциталопрам в качестве лекарства.
Лекарство: Эсциталопрам
2-4 недели, 5-10мг, максимум 20мг
Без вмешательства: Пациенты в ремиссии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
СИОЗС-индуцированные изменения реакции BOLD (зависит от уровня кислорода в крови) с течением времени
Временное ограничение: 4 года
4 года
СИОЗС-индуцированные изменения в ERP (событийные потенциалы) с течением времени
Временное ограничение: 4 года
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
биохимические данные
Временное ограничение: 4 года
к ним относятся уровни стероидных гормонов, витаминов и т. д.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться