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Evaluación multimodal de marcadores neurobiológicos para trastornos psiquiátricos (MAN-BIOPSY)

13 de septiembre de 2016 actualizado por: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY persigue la pregunta de investigación concreta sobre si se pueden definir grupos o categorías biológicas y psicofisiológicas novedosas para mejorar el tratamiento y minimizar los efectos secundarios en psiquiatría, basándose en una sinopsis de parámetros fisiológicos, conductuales, genéticos y endocrinológicos. Un aspecto importante de nuestro enfoque de investigación es que se centra en la identificación de disfunciones en los mecanismos fundamentales de procesamiento de la información y los mecanismos neurocomputacionales, y no se limita a tareas orientadas a los síntomas.

Los principales objetivos de MAN-BIOPSY son, por tanto,

  • identificar parámetros biológicos y psicofisiológicos para los trastornos depresivos mayores y los trastornos de ansiedad, y
  • identificar marcadores predictivos para la respuesta al tratamiento y el tipo/gravedad de los efectos secundarios para estos trastornos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

289

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • Diagnóstico DSM-IV-TR de MDD o un trastorno de ansiedad (excluyendo PTSD, fobias específicas y trastorno bipolar) mediante una entrevista clínica estructurada (SCID)
  • de 18 a 50 años
  • libre de drogas en los últimos tres meses antes de la inclusión
  • voluntad y competencia para firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de inclusión para sujetos remitidos:

  • un diagnóstico previo DSM-IV-TR de MDD o un trastorno de ansiedad (excluyendo PTSD, fobias específicas y trastorno bipolar) pero sin síntomas en la actualidad, determinado por SCID
  • de 18 a 50 años
  • libre de drogas en los últimos tres meses antes de la inclusión
  • voluntad y competencia para firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de inclusión para sujetos de control sanos:

  • Los criterios de inclusión para sujetos de control sanos son
  • voluntad y competencia para firmar el formulario de consentimiento informado
  • de 18 a 50 años
  • libre de drogas

Criterio de exclusión:

  • enfermedad interna o neurológica importante concomitante
  • trastornos psiquiátricos concomitantes (excepto depresión y ansiedad para pacientes, excluyendo TEPT, claustrofobia y trastorno bipolar)
  • ingestión de cualquier agente antipsicótico, antidepresivo o ansiolítico en los últimos tres meses antes de la visita de selección
  • abuso de sustancias actual
  • Incumplimiento del protocolo del estudio o incumplimiento de las instrucciones del equipo investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Controles saludables
Comparador activo: Escitalopram
50 pacientes con trastorno depresivo mayor y 50 pacientes con trastorno de ansiedad recibirán escitalopram como medicamento
Droga: Escitalopram
2-4 semanas, 5-10 mg, máximo 20 mg
Sin intervención: Pacientes remitidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios inducidos por ISRS en la respuesta BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Cambios inducidos por ISRS en los ERP (potenciales relacionados con eventos) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
datos bioquimicos
Periodo de tiempo: 4 años
estos incluyen niveles de hormonas esteroides, vitaminas, etc.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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