Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal vurdering av nevrobiologiske markører for psykiatriske lidelser (MAN-BIOPSY)

13. september 2016 oppdatert av: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY forfølger det konkrete forskningsspørsmålet om nye biologiske og psykofysiologiske klynger eller kategorier kan defineres for å forbedre behandlingen og minimere bivirkninger i psykiatrien, basert på en synopsis av fysiologiske, atferdsmessige, genetiske og endokrinologiske parametere. Et hovedaspekt ved vår forskningstilnærming er dens fokus på identifisering av dysfunksjoner i grunnleggende informasjonsbehandlingsmekanismer og nevroberegningsmekanismer, og er ikke begrenset til symptomorienterte oppgaver.

Hovedmålene for MAN-BIOPSI er derfor

  • å identifisere biologiske og psykofysiologiske parametere for alvorlige depressive lidelser og angstlidelser, og
  • å identifisere prediktive markører for behandlingsrespons og type/alvorlighet av bivirkninger for disse lidelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

289

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • DSM-IV-TR diagnose av MDD eller en angstlidelse (unntatt PTSD, spesifikke fobier og bipolar lidelse) ved et strukturert klinisk intervju (SCID)
  • i alderen 18 til 50 år
  • medikamentfri innen de siste tre månedene før inkludering
  • vilje og kompetanse til å signere skjemaet for informert samtykke

Inkluderingskriterier for remitterte emner:

  • en tidligere DSM-IV-TR diagnose av MDD eller en angstlidelse (unntatt PTSD, spesifikke fobier og bipolar lidelse), men ingen symptomer for øyeblikket, bestemt av SCID
  • i alderen 18-50 år
  • medikamentfri innen de siste tre månedene før inkludering
  • vilje og kompetanse til å signere skjemaet for informert samtykke

Inklusjonskriterier for friske kontrollpersoner:

  • Inklusjonskriterier for friske kontrollpersoner er
  • vilje og kompetanse til å signere skjemaet for informert samtykke
  • i alderen 18-50 år
  • narkotika fri

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig alvorlig indre eller nevrologisk sykdom
  • samtidige psykiatriske lidelser (unntatt depresjon og angst for pasienter, unntatt PTSD, klaustrofobi og bipolar lidelse)
  • inntak av antipsykotiske, antidepressiva eller anti-angstmidler i løpet av de siste tre månedene før screeningbesøket
  • nåværende rusmisbruk
  • unnlatelse av å følge studieprotokollen eller følge instruksjonene fra undersøkelsesteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sunne kontroller
Aktiv komparator: Escitalopram
50 pasienter med alvorlig depressiv lidelse og 50 pasienter med angstlidelser vil få Escitalopram som medisin
Legemiddel: Escitalopram
2-4 uker, 5-10 mg, maks 20 mg
Ingen inngripen: Remitterte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SSRI-induserte endringer i BOLD-respons (avhengig av blodoksygennivå) over tid
Tidsramme: 4 år
4 år
SSRI induserte endringer i ERP (hendelsesrelaterte potensialer) over tid
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biokjemiske data
Tidsramme: 4 år
disse inkluderer steroidhormonnivåer, vitaminer, etc.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse (MDD)

Kliniske studier på Escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere