Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal vurdering af neurobiologiske markører for psykiatriske lidelser (MAN-BIOPSY)

13. september 2016 opdateret af: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY forfølger det konkrete forskningsspørgsmål, om nye biologiske og psykofysiologiske klynger eller kategorier kan defineres for at forbedre behandlingen og minimere bivirkninger i psykiatrien, baseret på en synopsis af fysiologiske, adfærdsmæssige, genetiske og endokrinologiske parametre. Et vigtigt aspekt af vores forskningstilgang er dens fokus på identifikation af dysfunktioner i fundamentale informationsbehandlingsmekanismer og neurocomputermekanismer og er ikke begrænset til symptomorienterede opgaver.

Hovedformålene med MAN-BIOPSI er derfor

  • at identificere biologiske og psykofysiologiske parametre for svære depressive lidelser og angstlidelser, og
  • at identificere prædiktive markører for behandlingsrespons og type/alvorlighed af bivirkninger for disse lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

289

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • DSM-IV-TR diagnose af MDD eller en angstlidelse (undtagen PTSD, specifikke fobier og bipolar lidelse) ved et struktureret klinisk interview (SCID)
  • i alderen 18 til 50 år
  • stoffri inden for de sidste tre måneder forud for inklusion
  • vilje og kompetence til at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Inklusionskriterier for remitterede emner:

  • en tidligere DSM-IV-TR diagnose af MDD eller en angstlidelse (undtagen PTSD, specifikke fobier og bipolar lidelse), men ingen symptomer på nuværende tidspunkt, bestemt af SCID
  • i alderen 18-50 år
  • stoffri inden for de sidste tre måneder forud for inklusion
  • vilje og kompetence til at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Inklusionskriterier for raske kontrolpersoner:

  • Inklusionskriterier for raske kontrolpersoner er
  • vilje og kompetence til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • i alderen 18-50 år
  • stoffri

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig alvorlig intern eller neurologisk sygdom
  • samtidige psykiatriske lidelser (undtagen depression og angst for patienter, undtagen PTSD, klaustrofobi og bipolar lidelse)
  • indtagelse af ethvert antipsykotisk, antidepressivt eller angstdæmpende middel inden for de sidste tre måneder forud for screeningsbesøget
  • nuværende stofmisbrug
  • manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller at følge instruktionerne fra undersøgelsesholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Aktiv komparator: Escitalopram
50 patienter med svær depressiv lidelse og 50 patienter med angstlidelse vil modtage Escitalopram som medicin
Medicin: Escitalopram
2-4 uger, 5-10 mg, max 20 mg
Ingen indgriben: Remitterede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SSRI-inducerede ændringer i BOLD-respons (afhængig af iltniveau i blodet) over tid
Tidsramme: 4 år
4 år
SSRI inducerede ændringer i ERP'er (hændelsesrelaterede potentialer) over tid
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biokemiske data
Tidsramme: 4 år
disse omfatter steroidhormonniveauer, vitaminer osv.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)

Kliniske forsøg med Escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner