Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální hodnocení neurobiologických markerů pro psychiatrické poruchy (MAN-BIOPSY)

13. září 2016 aktualizováno: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY sleduje konkrétní výzkumnou otázku, zda lze definovat nové biologické a psychofyziologické skupiny nebo kategorie pro zlepšení léčby a minimalizaci vedlejších účinků v psychiatrii na základě přehledu fyziologických, behaviorálních, genetických a endokrinologických parametrů. Jedním z hlavních aspektů našeho výzkumného přístupu je jeho zaměření na identifikaci dysfunkcí v základních mechanismech zpracování informací a neuropočítačových mechanismech a neomezuje se na úkoly orientované na symptomy.

Hlavními cíli MAN-BIOPSY jsou tedy

  • k identifikaci biologických a psychofyziologických parametrů závažných depresivních poruch a úzkostných poruch a
  • identifikovat prediktivní markery pro odpověď na léčbu a typ/závažnost vedlejších účinků těchto poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

289

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • DSM-IV-TR diagnostika MDD nebo úzkostné poruchy (s výjimkou PTSD, specifických fobií a bipolární poruchy) strukturovaným klinickým rozhovorem (SCID)
  • ve věku 18 až 50 let
  • bez drog během posledních tří měsíců před zařazením
  • ochota a způsobilost podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro zařazení pro svěřené subjekty:

  • předchozí DSM-IV-TR diagnóza MDD nebo úzkostná porucha (s výjimkou PTSD, specifických fobií a bipolární poruchy), ale v současnosti žádné příznaky, určené SCID
  • ve věku 18-50 let
  • bez drog během posledních tří měsíců před zařazením
  • ochota a způsobilost podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro zařazení pro zdravé kontrolní subjekty:

  • Kritéria pro zařazení zdravých kontrolních subjektů jsou
  • ochota a způsobilost podepsat formulář informovaného souhlasu
  • ve věku 18-50 let
  • bez drog

Kritéria vyloučení:

  • doprovodné závažné vnitřní nebo neurologické onemocnění
  • souběžné psychiatrické poruchy (kromě deprese a úzkosti u pacientů, s výjimkou PTSD, klaustrofobie a bipolární poruchy)
  • požití jakéhokoli antipsychotika, antidepresiva nebo látky proti úzkosti během posledních tří měsíců před screeningovou návštěvou
  • současné zneužívání návykových látek
  • nedodržení protokolu studie nebo nedodržení pokynů vyšetřujícího týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravé ovládání
Aktivní komparátor: Escitalopram
50 pacientů s velkou depresivní poruchou a 50 pacientů s úzkostnou poruchou dostane escitalopram jako lék
Lék: Escitalopram
2-4 týdny, 5-10 mg, max. 20 mg
Žádný zásah: Remitovaní pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SSRI vyvolalo změny v BOLD (závislé na hladině kyslíku v krvi) v průběhu času
Časové okno: 4 varianty
4 varianty
SSRI vyvolalo změny v ERP (event-related potentials) v průběhu času
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biochemická data
Časové okno: 4 roky
mezi ně patří hladiny steroidních hormonů, vitamíny atd.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha (MDD)

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit