Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna ocena neurobiologicznych markerów zaburzeń psychicznych (MAN-BIOPSY)

13 września 2016 zaktualizowane przez: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Projekt MAN-BIOPSY stawia konkretne pytanie badawcze, czy można zdefiniować nowe klastry lub kategorie biologiczne i psychofizjologiczne w celu poprawy leczenia i zminimalizowania skutków ubocznych w psychiatrii, w oparciu o streszczenie parametrów fizjologicznych, behawioralnych, genetycznych i endokrynologicznych. Jednym z głównych aspektów naszego podejścia badawczego jest skupienie się na identyfikacji dysfunkcji w podstawowych mechanizmach przetwarzania informacji i mechanizmach neurokomputacyjnych i nie ogranicza się ono do zadań zorientowanych na objawy.

Głównymi celami projektu MAN-BIOPSY są zatem:

  • określenie parametrów biologicznych i psychofizjologicznych dla dużych zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych, oraz
  • zidentyfikować markery predykcyjne dla odpowiedzi na leczenie i rodzaju/nasilenia skutków ubocznych dla tych zaburzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Diagnoza DSM-IV-TR MDD lub zaburzenia lękowego (z wyłączeniem PTSD, fobii specyficznych i choroby afektywnej dwubiegunowej) na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (SCID)
  • w wieku od 18 do 50 lat
  • wolne od narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem
  • gotowość i kompetencje do podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria włączenia dla osób, które uzyskały remisję:

  • wcześniejsza diagnoza DSM-IV-TR MDD lub zaburzenia lękowego (z wyłączeniem PTSD, fobii specyficznych i choroby afektywnej dwubiegunowej), ale obecnie brak objawów, stwierdzone przez SCID
  • w wieku 18-50 lat
  • wolne od narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem
  • gotowość i kompetencje do podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria włączenia dla zdrowych osobników kontrolnych:

  • Kryteriami włączenia dla zdrowych osobników kontrolnych są
  • gotowość i kompetencje do podpisania formularza świadomej zgody
  • w wieku 18-50 lat
  • bez narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca poważna choroba wewnętrzna lub neurologiczna
  • współistniejące zaburzenia psychiczne (z wyjątkiem depresji i lęku u pacjentów, z wyłączeniem PTSD, klaustrofobii i choroby afektywnej dwubiegunowej)
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed wizytą przesiewową
  • obecne nadużywanie substancji
  • nieprzestrzeganie protokołu badania lub niestosowanie się do poleceń zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Aktywny komparator: Escytalopram
50 pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i 50 pacjentów z zaburzeniami lękowymi otrzyma escitalopram jako lek
Lek: Escytalopram
2-4 tygodnie, 5-10mg, maksymalnie 20mg
Brak interwencji: Pacjenci z remisją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SSRI wywołało zmiany w odpowiedzi BOLD (zależnej od poziomu tlenu we krwi) w czasie
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
SSRI indukowało zmiany w ERP (potencjałach związanych ze zdarzeniami) w czasie
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane biochemiczne
Ramy czasowe: 4 lata
obejmują one poziomy hormonów steroidowych, witaminy itp.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duże zaburzenie depresyjne (MDD)

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj