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Multimodale Bewertung neurobiologischer Marker für psychiatrische Störungen (MAN-BIOPSY)

13. September 2016 aktualisiert von: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY geht der konkreten Forschungsfrage nach, ob auf der Grundlage einer Synopse physiologischer, verhaltensbezogener, genetischer und endokrinologischer Parameter neuartige biologische und psychophysiologische Cluster oder Kategorien definiert werden können, um die Behandlung zu verbessern und Nebenwirkungen in der Psychiatrie zu minimieren. Ein wesentlicher Aspekt unseres Forschungsansatzes liegt darin, dass er sich auf die Identifizierung von Funktionsstörungen grundlegender Informationsverarbeitungsmechanismen und neuroinformatischer Mechanismen konzentriert und sich nicht auf symptomorientierte Aufgaben beschränkt.

Die Hauptziele von MAN-BIOPSY sind daher

  • um biologische und psychophysiologische Parameter für schwere depressive Störungen und Angststörungen zu identifizieren, und
  • um prädiktive Marker für das Ansprechen auf die Behandlung und die Art/Schwere der Nebenwirkungen dieser Erkrankungen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • DSM-IV-TR-Diagnose einer MDD oder einer Angststörung (ausgenommen PTSD, spezifische Phobien und bipolare Störung) durch ein strukturiertes klinisches Interview (SCID)
  • im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • drogenfrei innerhalb der letzten drei Monate vor der Aufnahme
  • Bereitschaft und Kompetenz, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Einschlusskriterien für zurückerstattete Fächer:

  • eine frühere DSM-IV-TR-Diagnose einer MDD oder einer Angststörung (ausgenommen PTBS, spezifische Phobien und bipolare Störung), aber derzeit keine Symptome, bestimmt durch SCID
  • im Alter von 18-50 Jahren
  • drogenfrei innerhalb der letzten drei Monate vor der Aufnahme
  • Bereitschaft und Kompetenz, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

  • Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen sind
  • Bereitschaft und Kompetenz, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • im Alter von 18-50 Jahren
  • drogenfrei

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende schwere innere oder neurologische Erkrankung
  • Begleitende psychiatrische Störungen (ausgenommen Depressionen und Angstzustände bei Patienten, ausgenommen PTBS, Klaustrophobie und bipolare Störung)
  • Einnahme von Antipsychotika, Antidepressiva oder angstlösenden Mitteln innerhalb der letzten drei Monate vor dem Screening-Besuch
  • aktueller Substanzmissbrauch
  • Nichteinhaltung des Studienprotokolls oder Nichtbefolgung der Anweisungen des Untersuchungsteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollen
Aktiver Komparator: Escitalopram
50 Patienten mit einer schweren depressiven Störung und 50 Patienten mit einer Angststörung erhalten Escitalopram als Medikament
Arzneimittel: Escitalopram
2–4 Wochen, 5–10 mg, maximal 20 mg
Kein Eingriff: Überwiesene Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SSRI induzierte im Laufe der Zeit Veränderungen der BOLD-Reaktion (abhängig vom Blutsauerstoffgehalt).
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
SSRI führte im Laufe der Zeit zu Veränderungen der ERPs (ereignisbezogenen Potenziale).
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biochemische Daten
Zeitfenster: 4 Jahre
Dazu gehören Steroidhormonspiegel, Vitamine usw.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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