Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatristen häiriöiden neurobiologisten merkkiaineiden multimodaalinen arviointi (MAN-BIOPSY)

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

MAN-BIOPSY etsii konkreettista tutkimuskysymystä, voidaanko fysiologisten, käyttäytymis-, geneettisten ja endokrinologisten parametrien yhteenvedon perusteella määritellä uusia biologisia ja psykofysiologisia klustereita tai luokkia psykiatrian hoidon parantamiseksi ja sivuvaikutusten minimoimiseksi. Yksi tutkimuslähestymistapamme keskeinen näkökohta on se, että se keskittyy perustietojenkäsittelymekanismeissa ja neurolaskentamekanismeissa esiintyvien toimintahäiriöiden tunnistamiseen, eikä se rajoitu oirelähtöisiin tehtäviin.

MAN-BIOPSY:n päätavoitteet ovat siksi

  • tunnistaa biologiset ja psykofysiologiset parametrit vakaville masennushäiriöille ja ahdistuneisuushäiriöille, ja
  • tunnistaa ennakoivia markkereita hoitovasteen ja sivuvaikutusten tyypin/vakavuuden suhteen näille häiriöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • MDD:n tai ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-TR-diagnoosi (pois lukien PTSD, spesifiset fobiat ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) avulla
  • 18-50-vuotiaat
  • lääkkeettömänä viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Sisällyskriteerit siirretyille aiheille:

  • aiempi DSM-IV-TR-diagnoosi MDD:stä tai ahdistuneisuushäiriöstä (pois lukien PTSD, spesifiset fobiat ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), mutta ei tällä hetkellä oireita SCID:n mukaan
  • ikä 18-50 vuotta
  • lääkkeettömänä viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Terveiden kontrollihenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • Terveiden kontrollihenkilöiden sisällyttämiskriteerit ovat
  • halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  • ikä 18-50 vuotta
  • huumeeton

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen vakava sisäinen tai neurologinen sairaus
  • samanaikaiset psykiatriset häiriöt (paitsi potilaiden masennus ja ahdistuneisuus, ei kuitenkaan PTSD, klaustrofobia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • minkä tahansa psykoosilääkkeen, masennuslääkkeen tai ahdistuneisuuslääkkeen nauttiminen seulontakäyntiä edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
  • nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • tutkimussuunnitelman noudattamatta jättäminen tai tutkimusryhmän ohjeiden noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Active Comparator: Escitalopraami
50 vakavaa masennuspotilasta ja 50 ahdistuneisuushäiriöpotilasta saavat escitalopraamia lääkkeenä
Lääke: Escitalopraami
2-4 viikkoa, 5-10 mg, enintään 20 mg
Ei väliintuloa: Lähetetyt potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SSRI aiheutti muutoksia BOLD-vasteessa (veren happitasosta riippuvainen) ajan myötä
Aikaikkuna: 4 veraa
4 veraa
SSRI aiheutti muutoksia ERP:issä (tapahtumaan liittyvissä potentiaalisissa) ajan myötä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biokemialliset tiedot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
näitä ovat steroidihormonitasot, vitamiinit jne.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa