Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichiátriai rendellenességek neurobiológiai markereinek multimodális értékelése (MAN-BIOPSY)

2016. szeptember 13. frissítette: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

A MAN-BIOPSY azt a konkrét kutatási kérdést keresi, hogy a fiziológiai, viselkedési, genetikai és endokrinológiai paraméterek összefoglalása alapján meghatározhatók-e új biológiai és pszichofiziológiai klaszterek vagy kategóriák a pszichiátriában a kezelés javítása és a mellékhatások minimalizálása érdekében. Kutatási megközelítésünk egyik fő szempontja, hogy az alapvető információfeldolgozó mechanizmusok és a neurokomputációs mechanizmusok diszfunkcióinak azonosítására összpontosít, és nem korlátozódik a tünetorientált feladatokra.

A MAN-BIOPSY fő célkitűzései tehát

  • a major depresszív zavarok és szorongásos zavarok biológiai és pszichofiziológiai paramétereinek azonosítása, ill
  • a kezelésre adott válasz prediktív markereinek és a mellékhatások típusának/súlyosságának azonosítása ezeknél a rendellenességeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

289

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department for Psychiatrie and Psychotherapie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A betegek befogadásának kritériumai:

  • MDD vagy szorongásos rendellenesség DSM-IV-TR diagnózisa (kivéve a PTSD-t, a specifikus fóbiákat és a bipoláris zavart) strukturált klinikai interjúval (SCID)
  • 18 és 50 év közöttiek
  • gyógyszermentes a felvételt megelőző utolsó három hónapban
  • hajlandó és alkalmas a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására

Felvételi kritériumok az átadott alanyokhoz:

  • MDD vagy szorongásos rendellenesség korábbi DSM-IV-TR diagnózisa (kivéve a PTSD-t, specifikus fóbiákat és bipoláris zavart), de jelenleg nincsenek tünetek, SCID alapján
  • 18-50 éves korig
  • gyógyszermentes a felvételt megelőző utolsó három hónapban
  • hajlandó és alkalmas a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására

Bevonási kritériumok egészséges kontroll alanyok számára:

  • Az egészséges kontroll alanyok felvételi kritériumai a következők
  • hajlandó és alkalmas a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
  • 18-50 éves korig
  • drogmentes

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű súlyos belső vagy neurológiai betegség
  • egyidejű pszichiátriai rendellenességek (kivéve a betegek depresszióját és szorongását, a PTSD, klausztrofóbia és bipoláris zavar kivételével)
  • antipszichotikum, antidepresszáns vagy szorongásoldó szer lenyelése a szűrővizsgálatot megelőző utolsó három hónapban
  • jelenlegi kábítószerrel való visszaélés
  • a vizsgálati protokoll be nem tartása vagy a vizsgálócsoport utasításainak be nem tartása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
Aktív összehasonlító: Escitalopram
50 súlyos depressziós beteg és 50 szorongásos betegségben szenvedő beteg kap escitalopramot gyógyszerként
Drog: Escitalopram
2-4 hét, 5-10mg, max 20mg
Nincs beavatkozás: Remitted Patiens

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SSRI idővel változásokat idézett elő a BOLD (véroxigénszint-függő) válaszban
Időkeret: 4 vers
4 vers
Az SSRI idővel változásokat idézett elő az ERP-ben (eseményhez kapcsolódó potenciál).
Időkeret: 4 év
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biokémiai adatok
Időkeret: 4 év
ezek közé tartozik a szteroid hormonszint, vitaminok stb.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FA103FC001
  • 2011-004860-31 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel