Amélioration de la récupération du patient après l'anesthésie
Amélioration de la récupération du patient de la respiration spontanée après une anesthésie avec hyperpnée hypercapnique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypercapnie a été utilisée en conjonction avec l'hyperpnée pour fournir un retour plus rapide de la réactivité après une anesthésie par inhalation. Les avantages de l'accélération de la récupération du patient en salle d'opération peuvent s'étendre à l'unité de soins post-anesthésiques si le patient est plus alerte et plus facile à soigner lorsqu'il arrive dans l'unité. Les schémas respiratoires et les niveaux de gaz - y compris le CO2, l'O2 et les vapeurs anesthésiques - seront mesurés afin de mieux comprendre l'état respiratoire d'un patient pendant sa convalescence.
En février 2009, nous avons terminé notre première étude (IRB 26111) et soumis une publication. Les examinateurs de la revue ont identifié une limitation sérieuse : nous n'avons pas pu indiquer si les patients traités se sont remis plus rapidement de l'anesthésie parce que le traitement (CO2 inspiré) les a fait respirer plus vigoureusement ou parce que le traitement a entraîné une élimination plus rapide des vapeurs anesthésiques du cerveau. Notre nouvelle application utilise essentiellement le même protocole d'étude que l'étude précédente, mais ajoute des bandes de poitrine pour mesurer la fréquence respiratoire du patient et une surveillance des gaz expirés pour mesurer la vitesse à laquelle les vapeurs sont éliminées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets adultes de classe I-III ASA des deux sexes devant subir une chirurgie oculaire à l'hôpital Moran.
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie rénale ou hépatique, d'abus chronique d'alcool ou de drogues, de troubles neuropsychiatriques invalidants, d'hypersensibilité ou de réponse inhabituelle à d'autres anesthésiques halogénés, d'hypertension pulmonaire, d'augmentation de la pression intracrânienne, de troubles convulsifs ou d'antécédents personnels/familiaux d'hyperthermie maligne, et de fumeurs actuels .
- Les sujets seront également exclus s'ils sont actuellement traités avec des médicaments inducteurs d'enzymes hépatiques connus (par exemple, le phénobarbital, le dilantin ou l'isoniazide) ou avec des médicaments connus pour modifier les besoins anesthésiques (par exemple, les opiacés, la clonidine, les agonistes alpha2, l'alcool, les anticonvulsivants, antidépresseurs, barbituriques, benzodiazépines ou autres tranquillisants).
- Les sujets seront également exclus s'ils présentent une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- De plus, les sujets qui ont reçu une anesthésie générale au cours des 7 jours précédents, qui ont reçu un médicament expérimental au cours des 28 jours précédents ou qui ont participé à une étude antérieure sur l'isoflurane ou le desflurane seront exclus.
- Les sujets féminins ne peuvent être ni enceintes ni allaités.
- Les sujets atteints d'une maladie pulmonaire restrictive importante seront également exclus.
- Les sujets qui satisfont à ces critères seront évalués plus avant avec des antécédents médicaux comprenant des médicaments, un examen physique abrégé, des tests de laboratoire clinique (test de dépistage de drogue dans l'urine) et un test de grossesse urinaire ou sérique à la gonadotrophine chorionique humaine pour les femmes en âge de procréer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CO2 inspiré
|
L'utilisation du QED-100 entraîne une légère hypercapnie lors de l'émergence
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention : Norme de soins
le volume courant et la fréquence respiratoire ne sont pas modifiés pendant la récupération après l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le traitement (CO2 inspiré) a poussé les patients à respirer plus vigoureusement
Délai: 30 minutes
|
Les bandes thoraciques mesurant le volume courant des patients montreront que les patients qui reçoivent le traitement auront des volumes courants plus importants que les patients du groupe témoin pendant les 10 premières minutes après la fin de la chirurgie
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le traitement a entraîné une élimination plus rapide des vapeurs anesthésiques
Délai: 30 minutes
|
Un analyseur de gaz anesthésique mesurera la quantité de gaz anesthésique dans le gaz expiré du patient et montrera que les patients qui reçoivent le traitement auront une concentration de gaz anesthésique exhalé inférieure à celle des patients du groupe témoin pendant les 10 premières minutes après la fin de la chirurgie.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36354
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .