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改善麻醉后患者的恢复

2016年8月18日 更新者:University of Utah

高碳酸血症麻醉后患者自主呼吸恢复改善

拟议的研究将测量不良事件的发生率以及在苏醒期间使用高碳酸血症和过度呼吸时从麻醉后护理单元满足出院标准的时间减少。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

高碳酸血症已与高呼吸结合使用,以在吸入麻醉后提供更快的反应性恢复。 如果患者在到达该单元时更加机敏且更容易护理,则在手术室加速患者康复的好处可能会扩展到麻醉后护理单元。 呼吸模式和气体水平 - 包括 CO2、O2 和麻醉蒸汽 - 将被测量,以便更好地了解患者在恢复期间的呼吸状态。

2009 年 2 月,我们完成了第一项研究 (IRB 26111) 并提交了一份出版物。 期刊审稿人发现了一个严重的局限性:我们无法报告接受治疗的患者从麻醉中恢复得更快是因为治疗(吸入 CO2)使他们呼吸更加有力,还是因为治疗导致麻醉蒸汽从大脑中更快地清除。 我们的新应用程序使用与前一项研究基本相同的研究方案,但增加了胸带以测量患者的呼吸率和呼出气体监测以测量去除蒸汽的速度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划在莫兰医院接受眼科手术的男女成人 ASA I-III 级受试者。

排除标准:

  • 肾病或肝病史、慢性酒精或药物滥用、致残性神经精神障碍、过敏或对其他卤化麻醉剂的异常反应、肺动脉高压、颅内压增高、癫痫发作或恶性高热的个人/家族史,以及目前吸烟者.
  • 如果受试者目前正在接受已知的肝酶诱导药物(例如苯巴比妥、地兰汀或异烟肼)或已知会改变麻醉要求的药物(例如阿片类药物、可乐定、α2 激动剂、酒精、抗惊厥药、抗抑郁药、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物或其他镇静剂)。
  • 如果受试者对非甾体抗炎药不耐受,他们也将被排除在外。
  • 此外,在过去 7 天内接受过全身麻醉、在过去 28 天内接受过任何研究药物或参与过先前的异氟醚或地氟醚研究的受试者将被排除在外。
  • 女性受试者既不能怀孕也不能哺乳。
  • 患有严重限制性肺病的受试者也将被排除在外。
  • 通过这些标准的受试者将进一步评估病史,包括药物治疗、简短的体格检查、临床实验室测试(尿液药物测试),以及对有生育能力的女性进行的尿液或血清人绒毛膜促性腺激素妊娠试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:吸入二氧化碳
使用 QED-100 会导致苏醒期间轻度高碳酸血症
其他名称:
  • 快速恢复装置
  • 安妮克丽尔
无干预:无干预:护理标准
麻醉苏醒期间潮气量和呼吸频率不变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗(吸入 CO2)使患者呼吸更加有力
大体时间:30分钟
测量患者潮气量的胸带将显示接受治疗的患者在手术结束后的前 10 分钟内比对照组患者的潮气量更大
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗使麻醉剂蒸汽更快地被清除
大体时间:30分钟
麻醉气体分析仪将测量患者呼出气体中的麻醉气体含量,并显示接受治疗的患者在手术结束后的前 10 分钟内呼出的麻醉气体浓度低于对照组患者
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月18日

首次发布 (估计)

2011年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月18日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36354

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