Улучшенное восстановление пациента после анестезии
Улучшенное восстановление спонтанного дыхания у пациентов после анестезии с гиперкапническим гиперпноэ
Обзор исследования
Подробное описание
Гиперкапния использовалась в сочетании с гиперпноэ для более быстрого восстановления чувствительности после ингаляционной анестезии. Преимущества ускорения выздоровления пациента в операционной могут распространяться и на отделение постанестезиологической помощи, если пациент более внимателен и за ним легче ухаживать, когда он поступает в отделение. Модели дыхания и уровни газов, включая CO2, O2 и пары анестетика, будут измеряться, чтобы лучше понять респираторный статус пациента во время выздоровления.
В феврале 2009 года мы завершили наше первое исследование (IRB 26111) и представили публикацию. Рецензенты журнала выявили серьезное ограничение: мы не могли сообщить, быстрее ли пациенты, получавшие лечение, восстанавливались после анестезии, потому что лечение (вдыхание CO2) заставляло их дышать более энергично или потому, что лечение вызывало более быстрое выведение паров анестетика из мозга. Наше новое приложение использует практически тот же протокол исследования, что и предыдущее исследование, но добавляет нагрудные ленты для измерения частоты дыхания пациента и мониторинг выдыхаемого газа для измерения скорости удаления паров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые субъекты класса ASA I-III обоих полов, которым запланирована операция на глазах в больнице Моран.
Критерий исключения:
- почечная или печеночная недостаточность в анамнезе, хроническое злоупотребление алкоголем или наркотиками, инвалидизирующее нервно-психическое расстройство, гиперчувствительность или необычная реакция на другие галогенсодержащие анестетики, легочная гипертензия, повышенное внутричерепное давление, судорожное расстройство или злокачественная гипертермия в личном/семейном анамнезе, курильщики в настоящее время .
- Субъекты также будут исключены, если они в настоящее время лечатся известными препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (например, фенобарбиталом, дилантином или изониазидом), или препаратами, которые, как известно, изменяют потребность в анестетиках (например, опиаты, клонидин, агонисты альфа2, алкоголь, противосудорожные средства, антидепрессанты, барбитураты, бензодиазепины или другие транквилизаторы).
- Субъекты также будут исключены, если у них есть непереносимость нестероидных противовоспалительных средств.
- Кроме того, будут исключены субъекты, которые получали общую анестезию в течение предыдущих 7 дней, получали какой-либо исследуемый препарат в течение предыдущих 28 дней или участвовали в предыдущем исследовании изофлурана или десфлюрана.
- Субъекты женского пола не могут быть ни беременными, ни кормящими грудью.
- Субъекты со значительным рестриктивным заболеванием легких также будут исключены.
- Субъекты, отвечающие этим критериям, будут дополнительно оценены с историей болезни, включая прием лекарств, сокращенный медицинский осмотр, клинические лабораторные тесты (анализ мочи на наркотики) и тест на беременность с человеческим хорионическим гонадотропином в моче или сыворотке для женщин с потенциалом деторождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вдохновленный CO2
Вдохновленный CO2
|
Использование QED-100 приводит к легкой гиперкапнии во время вылупления.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: стандарт лечения
дыхательный объем и частота дыхания не изменяются при выходе из наркоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение (вдыхание CO2) заставляло пациентов дышать более энергично
Временное ограничение: 30 минут
|
Нагрудные ленты, измеряющие дыхательный объем пациента, покажут, что у пациентов, получающих лечение, будет больший дыхательный объем, чем у пациентов в контрольной группе, в течение первых 10 минут после окончания операции.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение вызвало более быстрое выведение паров анестетика
Временное ограничение: 30 минут
|
Анализатор анестезирующего газа измерит количество анестезирующего газа в выдыхаемом пациентом газе и покажет, что у пациентов, получающих лечение, концентрация анестезирующего газа в выдыхаемом воздухе будет ниже, чем у пациентов в контрольной группе, в течение первых 10 минут после окончания операции.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36354
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .