Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi potilaan toipuminen anestesian jälkeen

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Utah

Parempi potilaan spontaanin hengityksen toipuminen anestesian jälkeen hyperkapnisella hyperpnealla

Ehdotetussa tutkimuksessa mitataan haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja ajan lyhenemistä anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiskriteerien täyttämiseen, kun hyperkapniaa ja hyperpneaa käytetään ilmaantumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperkapniaa on käytetty hyperpnean yhteydessä nopeamman vasteen palauttamiseksi inhaloitavan anestesian jälkeen. Potilaan toipumisen nopeuttaminen leikkaussalissa voi ulottua anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, jos potilas on valppaampi ja helpompi hoitaa osastolle saapuessaan. Hengitysmallit ja kaasutasot – mukaan lukien CO2, O2 ja anestesiahöyryt – mitataan, jotta potilaan hengitystilaa voidaan ymmärtää paremmin toipumisen aikana.

Helmikuussa 2009 saimme valmiiksi ensimmäisen tutkimuksemme (IRB 26111) ja lähetimme julkaisun. Lehden arvioijat havaitsivat vakavan rajoituksen: emme voineet raportoida, toipuivatko hoidetut potilaat anestesiasta nopeammin, koska hoito (inspiroitu CO2) sai heidät hengittämään voimakkaammin vai koska hoito sai anestesiahöyryt poistumaan nopeammin aivoista. Uusi sovelluksemme käyttää pääosin samaa tutkimusprotokollaa kuin edellinen tutkimus, mutta lisää rintanauhat potilaan hengitystiheyden mittaamiseen ja uloshengityskaasun tarkkailun mittaamaan höyryjen poistumisnopeutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset ASA-luokan I-III koehenkilöt molemmista sukupuolista, joille oli määrä tehdä silmäleikkaus Moranin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa munuaisten tai maksan sairaus, krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, vajaatoimintaa aiheuttava neuropsykiatrinen häiriö, yliherkkyys tai epätavallinen vaste muille halogenoiduille anestesia-aineille, keuhkoverenpainetauti, kohonnut kallonsisäinen paine, kohtaushäiriö tai henkilökohtainen/perheellinen pahanlaatuinen hypertermia, ja nykyiset tupakoitsijat .
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos heitä hoidetaan parhaillaan tunnetuilla maksaentsyymejä indusoivilla lääkkeillä (esim. fenobarbitaalilla, dilantiinilla tai isoniatsidilla) tai lääkkeillä, joiden tiedetään muuttavan anestesiatarpeita (esim. masennuslääkkeet, barbituraatit, bentsodiatsepiinit tai muut rauhoittavat aineet).
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos he eivät siedä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
  • Lisäksi poissuljetaan koehenkilöt, jotka ovat saaneet yleisanestesian edellisten 7 päivän aikana, saaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä edellisten 28 päivän aikana tai osallistuneet aiempaan isofluraani- tai desfluraanitutkimukseen.
  • Naiset eivät voi olla raskaana eivätkä imettää.
  • Myös henkilöt, joilla on merkittävä rajoittava keuhkosairaus, suljetaan pois.
  • Nämä kriteerit läpäiseville koehenkilöille arvioidaan lisäksi sairaushistoria, johon kuuluvat lääkkeet, lyhennetty lääkärintarkastus, kliiniset laboratoriotutkimukset (virtsan lääketesti) ja virtsan tai seerumin ihmisen koriongonadotropiinin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: inspiroima CO2
Inspiroitu CO2
Laite: QED-100
QED-100:n käyttö johtaa lievään hyperkapniaan ilmaantumisen aikana
Muut nimet:
  • Pikapalautuslaite
  • AneClear
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Hoitostandardi
hengityksen tilavuus ja hengitystiheys eivät muutu anestesiasta toipumisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoito (inspiroitu CO2) sai potilaat hengittämään voimakkaammin
Aikaikkuna: 30 min
Potilaiden hengitystilavuutta mittaavat rintanauhat osoittavat, että hoitoa saavilla potilailla on suurempi hengityksen tilavuus kuin kontrolliryhmän potilailla 10 minuutin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen.
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoito sai anestesiahöyryt poistumaan nopeammin
Aikaikkuna: 30 min
Anestesiakaasuanalysaattori mittaa anestesiakaasun määrän potilaan uloshengitetyssä kaasussa ja näyttää, että hoitoa saavilla potilailla on alhaisempi uloshengitetyn anestesiakaasun pitoisuus kuin vertailuryhmän potilailla ensimmäisen 10 minuutin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen.
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36354

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesiasta toipuminen

Kliiniset tutkimukset QED-100

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa