Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad patientåterhämtning efter anestesi

18 augusti 2016 uppdaterad av: University of Utah

Förbättrad patientåterhämtning av spontan andning efter anestesi med hyperkapnisk hyperpné

Den föreslagna studien kommer att mäta förekomsten av biverkningar och minskningen av tiden för att uppfylla utskrivningskriterier från postanestesiavdelningen när hyperkapnic och hyperpné används under uppkomsten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperkapni har använts i kombination med hyperpné för att ge snabbare respons efter inhalerad anestesi. Fördelarna med att påskynda patientens återhämtning i operationssalen kan sträcka sig till vårdenheten efter anestesi om patienten är piggare och lättare att ta hand om när de anländer till enheten. Andningsmönster och gasnivåer - inklusive CO2, O2 och anestesiånga - kommer att mätas för att bättre förstå en patients andningsstatus under återhämtning.

I februari 2009 avslutade vi vår första studie (IRB 26111) och skickade in en publikation. Tidskriftsgranskarna identifierade en allvarlig begränsning: vi kunde inte rapportera om de behandlade patienterna återhämtade sig snabbare från narkosen eftersom behandlingen (inspirerad CO2) fick dem att andas kraftigare eller för att behandlingen gjorde att anestesiångorna försvann snabbare från hjärnan. Vår nya applikation använder i stort sett samma studieprotokoll som den tidigare studien men lägger till bröstband för att mäta patientens andningshastighet och övervakning av utandningsgas för att mäta hastigheten med vilken ångorna avlägsnas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna ASA klass I-III försökspersoner av båda könen planerade att genomgå ögonoperationer på Morans sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • en anamnes på njur- eller leversjukdom, kroniskt alkohol- eller drogmissbruk, invalidiserande neuropsykiatrisk störning, överkänslighet eller ovanligt svar på andra halogenerade anestetika, pulmonell hypertoni, ökat intrakraniellt tryck, krampanfall eller personlig/familiell historia av malign hypertermi och nuvarande rökare .
  • Försökspersoner kommer också att uteslutas om de för närvarande behandlas med kända leverenzyminducerande läkemedel (t.ex. fenobarbital, dilantin eller isoniazid) eller med läkemedel som är kända för att ändra anestetiska behov (t.ex. opiater, klonidin, alfa2-agonister, alkohol, antikonvulsiva medel, antidepressiva, barbiturater, bensodiazepiner eller andra lugnande medel).
  • Försökspersoner kommer också att uteslutas om de har intolerans mot icke-steroida antiinflammatoriska medel.
  • Dessutom kommer försökspersoner som har fått generell anestesi under de senaste 7 dagarna, fått något prövningsläkemedel inom de föregående 28 dagarna eller deltagit i en tidigare isofluran- eller desfluranstudie att uteslutas.
  • Kvinnliga försökspersoner kan varken vara gravida eller amma.
  • Försökspersoner med betydande restriktiv lungsjukdom kommer också att uteslutas.
  • Ämnen som klarar dessa kriterier kommer att utvärderas ytterligare med en medicinsk historia inklusive mediciner, förkortad fysisk undersökning, kliniska laboratorietester (urindrogtest) och ett urin- eller serumgraviditetstest för humant koriongonadotropin för kvinnor med fertilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inspirerad CO2
Inspirerad CO2
Enhet: QED-100
Användning av QED-100 resulterar i mild hyperkapni under uppkomsten
Andra namn:
  • Snabbåterställningsenhet
  • AneClear
Inget ingripande: Inget ingripande: Standard of Care
tidalvolym och andningsfrekvens ändras inte under återhämtning från anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandling (inspirerad CO2) fick patienterna att andas kraftigare
Tidsram: 30 minuter
Bröstband som mäter patientens tidalvolym kommer att visa att patienter som får behandlingen kommer att ha större tidalvolymer än patienter i kontrollgruppen under de första 10 minuterna efter operationens slut
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandling gjorde att anestesiångorna försvann snabbare
Tidsram: 30 minuter
En narkosgasanalysator kommer att mäta mängden narkosgas i patientens utandningsgas och visar att patienter som får behandlingen kommer att ha lägre koncentration av narkosgas utandningsgas än patienter i kontrollgruppen under de första 10 minuterna efter avslutad operation
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (Uppskatta)

22 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 36354

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återhämtning från anestesi

Kliniska prövningar på QED-100

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera