麻酔後の患者の回復の改善
2016年8月18日 更新者：University of Utah
高炭酸ガス性過呼吸による麻酔後の患者の自発呼吸の回復の改善
提案された研究では、覚醒時に高炭酸ガスと過呼吸が使用された場合の有害事象の発生率と、麻酔後ケアユニットからの退院基準を満たすまでの時間の減少を測定する予定である。
調査の概要
詳細な説明
高炭酸ガス血症は、吸入麻酔後の反応性をより迅速に回復させるために、過呼吸と組み合わせて使用されています。 患者が病棟に到着したときに注意力が高まり、看護が容易であれば、手術室での患者の回復を促進する利点は、麻酔後ケア病棟にも及ぶ可能性があります。 回復中の患者の呼吸状態をより深く理解するために、呼吸パターンとガスレベル（CO2、O2、麻酔蒸気を含む）が測定されます。
2009 年 2 月に、私たちは最初の研究 (IRB 26111) を完了し、出版物を提出しました。 ジャーナルの査読者は重大な限界を指摘しました。治療を受けた患者がより早く麻酔から回復したのは、治療（CO2 の吸入）によって患者の呼吸がより活発になったためか、それとも治療によって麻酔薬の蒸気が脳からより迅速に除去されたためか、報告できませんでした。 私たちの新しいアプリケーションでは、以前の研究と基本的に同じ研究プロトコルを使用しますが、患者の呼吸数を測定するための胸部バンドと、蒸気の除去速度を測定するための呼気ガスモニタリングが追加されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- モラン病院で眼科手術を受ける予定の男女の成人ASAクラスI～III被験者。
除外基準:
- 腎臓または肝臓の病気の病歴、慢性的なアルコールまたは薬物乱用、身体障害を伴う精神神経障害、過敏症、または他のハロゲン化麻酔薬に対する異常な反応、肺高血圧症、頭蓋内圧亢進、発作障害、または悪性高熱症の個人/家族歴、および現在の喫煙者。
- また、既知の肝酵素誘導薬（例：フェノバルビタール、ジランチン、イソニアジド）、または麻酔要件を変更することが知られている薬剤（例：アヘン剤、クロニジン、α2アゴニスト、アルコール、抗けいれん薬、抗うつ薬、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピンまたは他の精神安定剤）。
- 非ステロイド系抗炎症薬に不耐性がある場合も対象から除外されます。
- さらに、過去7日以内に全身麻酔を受けた被験者、過去28日以内に治験薬の投与を受けた被験者、または以前のイソフルランまたはデスフルラン研究に参加した被験者は除外される。
- 女性被験者は妊娠していたり、授乳していたりすることはできません。
- 重度の拘束性肺疾患を有する被験者も除外される。
- これらの基準を満たした被験者は、投薬、簡易身体検査、臨床検査（尿薬物検査）、および妊娠の可能性のある女性に対する尿または血清のヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査を含む病歴でさらに評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：CO2をインスピレーションにした
CO2 からインスピレーションを得た
|
QED-100 を使用すると、覚醒時に軽度の高炭酸ガス血症が発生します
他の名前：
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|
介入なし：介入なし: 標準治療
麻酔からの回復中に一回換気量と呼吸数は変化しません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療（CO2 吸入）により、患者の呼吸がより活発になりました
時間枠：30分
|
胸バンドで患者の一回換気量を測定すると、手術終了後の最初の 10 分間、治療を受けた患者の一回換気量が対照群の患者よりも大きいことがわかります。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療により、麻酔薬の蒸気がより迅速に除去されました。
時間枠：30分
|
麻酔ガス分析装置は、患者の呼気ガス中の麻酔ガスの量を測定し、手術終了後の最初の 10 分間、治療を受けた患者の呼気麻酔ガス濃度が対照群の患者よりも低いことを示します。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36354
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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