Verbeterd herstel van de patiënt na anesthesie
Verbeterd patiëntherstel van spontane ademhaling na anesthesie met hypercapnische hyperpneu
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypercapnie is gebruikt in combinatie met hyperpneu om een snellere terugkeer van het reactievermogen na inhalatie-anesthesie te bewerkstelligen. De voordelen van het versnellen van het herstel van de patiënt in de operatiekamer kunnen zich uitstrekken tot de post-anesthesiezorgafdeling als de patiënt alerter en gemakkelijker te verzorgen is wanneer hij op de afdeling aankomt. Ademhalingspatronen en gasniveaus - inclusief CO2, O2 en anesthesiedamp - zullen worden gemeten om de ademhalingsstatus van een patiënt tijdens het herstel beter te begrijpen.
In februari 2009 rondden we onze eerste studie af (IRB 26111) en dienden we een publicatie in. De reviewers van het tijdschrift identificeerden een ernstige beperking: we konden niet rapporteren of de behandelde patiënten sneller herstelden van de anesthesie omdat de behandeling (geïnspireerde CO2) ervoor zorgde dat ze krachtiger ademden of omdat de behandeling ervoor zorgde dat de anesthesiedampen sneller uit de hersenen werden verwijderd. Onze nieuwe applicatie gebruikt in wezen hetzelfde studieprotocol als de vorige studie, maar voegt borstbanden toe om de ademhalingssnelheid van de patiënt te meten en uitgeademde gasbewaking om de snelheid te meten waarmee de dampen worden verwijderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen ASA klasse I-III proefpersonen van beide geslachten gepland voor een oogoperatie in het Moran Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van nier- of leverziekte, chronisch alcohol- of drugsmisbruik, invaliderende neuropsychiatrische stoornis, overgevoeligheid of ongebruikelijke reactie op andere gehalogeneerde anesthetica, pulmonale hypertensie, verhoogde intracraniale druk, toevallenstoornis of persoonlijke / familiale voorgeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie, en huidige rokers .
- Proefpersonen zullen ook worden uitgesloten als ze momenteel worden behandeld met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze leverenzymen induceren (bijv. fenobarbital, dilantin of isoniazide) of met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de anesthesievereisten veranderen (bijv. antidepressiva, barbituraten, benzodiazepinen of andere kalmerende middelen).
- Proefpersonen worden ook uitgesloten als ze intolerantie hebben voor niet-steroïde ontstekingsremmers.
- Daarnaast zullen proefpersonen die in de afgelopen 7 dagen algemene anesthesie hebben gekregen, in de afgelopen 28 dagen een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen of hebben deelgenomen aan een eerder isofluraan- of desfluraanonderzoek, worden uitgesloten.
- Vrouwelijke proefpersonen kunnen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Proefpersonen met significante restrictieve longziekte zullen ook worden uitgesloten.
- Onderwerpen die aan deze criteria voldoen, zullen verder worden geëvalueerd met een medische voorgeschiedenis, waaronder medicijnen, verkort lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtests (urine-drugstest) en een urine- of serumhumaan choriongonadotrofine-zwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: geïnspireerde CO2
Geïnspireerde CO2
|
Gebruik van de QED-100 resulteert in milde hypercapnie tijdens opkomst
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Standard of Care
het ademvolume en de ademhalingsfrequentie worden niet gewijzigd tijdens het herstel uit de anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behandeling (geïnspireerde CO2) zorgde ervoor dat patiënten krachtiger gingen ademen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Borstbandjes die het teugvolume van de patiënt meten, laten zien dat patiënten die de behandeling ondergaan gedurende de eerste 10 minuten na het einde van de operatie grotere teugvolumes zullen hebben dan patiënten in de controlegroep
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behandeling zorgde ervoor dat de verdovingsdampen sneller werden verwijderd
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een anesthesiegasanalysator meet de hoeveelheid anesthesiegas in het uitgeademde gas van de patiënt en toont aan dat patiënten die de behandeling ondergaan een lagere concentratie van uitgeademd anesthesiegas hebben dan patiënten in de controlegroep gedurende de eerste 10 minuten na het einde van de operatie
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36354
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .