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Miglioramento del recupero del paziente dopo l'anestesia

18 agosto 2016 aggiornato da: University of Utah

Miglioramento del recupero del paziente dalla respirazione spontanea dopo l'anestesia con iperpnea ipercapnica

Lo studio proposto misurerà l'incidenza di eventi avversi e la diminuzione del tempo per soddisfare i criteri di dimissione dall'unità di cura post anestesia quando si utilizzano ipercapnico e iperpnea durante l'emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipercapnia è stata utilizzata insieme all'iperpnea per fornire un ritorno più rapido della reattività dopo l'anestesia per inalazione. I vantaggi di accelerare il recupero del paziente in sala operatoria possono estendersi all'unità di cura post-anestesia se il paziente è più vigile e più facile da curare quando arriva in unità. Verranno misurati gli schemi respiratori ei livelli di gas, inclusi CO2, O2 e vapore anestetico, al fine di comprendere meglio lo stato respiratorio di un paziente durante il recupero.

Nel febbraio 2009 abbiamo terminato il nostro primo studio (IRB 26111) e presentato una pubblicazione. I revisori della rivista hanno identificato una grave limitazione: non siamo stati in grado di riferire se i pazienti trattati si sono ripresi dall'anestesia più velocemente perché il trattamento (CO2 inspirato) li ha fatti respirare più vigorosamente o perché il trattamento ha fatto sì che i vapori anestetici venissero eliminati più rapidamente dal cervello. La nostra nuova applicazione utilizza essenzialmente lo stesso protocollo di studio dello studio precedente, ma aggiunge bande toraciche per misurare la frequenza respiratoria del paziente e il monitoraggio del gas espirato per misurare la velocità con cui i vapori vengono rimossi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti adulti di classe ASA I-III di entrambi i sessi programmati per essere sottoposti a chirurgia oculare presso il Moran Hospital.

Criteri di esclusione:

  • una storia di malattia renale o epatica, abuso cronico di alcol o droghe, disturbo neuropsichiatrico invalidante, ipersensibilità o risposta insolita ad altri anestetici alogenati, ipertensione polmonare, aumento della pressione intracranica, disturbo convulsivo o storia personale/familiare di ipertermia maligna e fumatori attuali .
  • I soggetti saranno inoltre esclusi se sono attualmente in trattamento con farmaci noti che inducono gli enzimi epatici (ad es. fenobarbital, dilantina o isoniazide) o con farmaci noti per alterare i requisiti anestetici (ad es. antidepressivi, barbiturici, benzodiazepine o altri tranquillanti).
  • Saranno esclusi anche i soggetti con intolleranza agli antinfiammatori non steroidei.
  • Saranno inoltre esclusi i soggetti che hanno ricevuto anestesia generale nei 7 giorni precedenti, hanno ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale nei 28 giorni precedenti o hanno partecipato a un precedente studio con isoflurano o desflurano.
  • I soggetti di sesso femminile non possono essere né in gravidanza né in allattamento.
  • Saranno esclusi anche i soggetti con malattia polmonare restrittiva significativa.
  • I soggetti che superano questi criteri saranno ulteriormente valutati con una storia medica che include farmaci, esame fisico abbreviato, test clinici di laboratorio (test antidroga sulle urine) e un test di gravidanza con gonadotropina corionica umana su urina o siero per donne in età fertile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CO2 ispirata
CO2 ispirato
Dispositivo: QED-100
L'uso del QED-100 provoca una lieve ipercapnia durante l'emergenza
Altri nomi:
  • Dispositivo di recupero rapido
  • AneClear
Nessun intervento: Nessun intervento: standard di cura
il volume corrente e la frequenza respiratoria non vengono modificati durante il recupero dall'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trattamento (CO2 inspirato) ha indotto i pazienti a respirare più vigorosamente
Lasso di tempo: 30 minuti
Le fasce toraciche che misurano il volume corrente dei pazienti mostreranno che i pazienti che ricevono il trattamento avranno volumi correnti maggiori rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo durante i primi 10 minuti dopo la fine dell'intervento chirurgico
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il trattamento ha fatto sì che i vapori anestetici venissero eliminati più rapidamente
Lasso di tempo: 30 minuti
Un analizzatore di gas anestetico misurerà la quantità di gas anestetico nel gas espirato dal paziente e mostrerà che i pazienti che ricevono il trattamento avranno una concentrazione di gas anestetico espirato inferiore rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo durante i primi 10 minuti dopo la fine dell'intervento
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36354

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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