마취 후 환자 회복 개선
2016년 8월 18일 업데이트: University of Utah
Hypercapnic Hyperpnoea로 마취 후 자발 호흡의 환자 회복 개선
제안된 연구는 이상반응의 발생률과 응급처치 중 과탄산혈증 및 과호흡을 사용할 때 마취 후 치료실에서 퇴원 기준을 충족하기 위한 시간 감소를 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과탄산혈증은 흡입 마취 후 보다 신속한 반응 회복을 제공하기 위해 과호흡과 함께 사용되었습니다. 수술실에서 환자 회복 가속화의 이점은 마취 후 치료실로 확장될 수 있습니다. 환자가 마취실에 도착했을 때 더 주의를 기울이고 관리하기가 더 쉽다면 말입니다. 회복 중 환자의 호흡 상태를 더 잘 이해하기 위해 호흡 패턴과 가스 수준(CO2, O2 및 마취 증기 포함)을 측정합니다.
2009년 2월에 첫 번째 연구(IRB 26111)를 마치고 간행물을 제출했습니다. 저널 리뷰어들은 심각한 한계를 확인했습니다. 치료를 받은 환자가 마취에서 더 빨리 회복한 이유가 치료(흡기 CO2)로 인해 호흡이 더 활발해졌기 때문인지 치료로 인해 마취 증기가 뇌에서 더 빨리 제거되었기 때문인지 보고할 수 없었습니다. 우리의 새로운 응용 프로그램은 기본적으로 이전 연구와 동일한 연구 프로토콜을 사용하지만 환자의 호흡률을 측정하기 위한 가슴 밴드와 증기가 제거되는 속도를 측정하기 위한 호기 가스 모니터링을 추가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모란병원에서 눈 수술을 받을 예정인 남녀 성인 ASA 클래스 I-III 피험자.
제외 기준:
- 신장 또는 간 질환, 만성 알코올 또는 약물 남용, 신경 정신 장애 장애, 과민증 또는 다른 할로겐화 마취제에 대한 비정상적인 반응, 폐 고혈압, 두개 내압 증가, 발작 장애 또는 악성 고열증의 개인/가족력 및 현재 흡연자의 병력 .
- 현재 알려진 간 효소 유도 약물(예: 페노바르비탈, 딜란틴 또는 이소니아지드) 또는 마취 요구 사항을 변경하는 것으로 알려진 약물(예: 아편제, 클로니딘, 알파2 작용제, 알코올, 항경련제, 항우울제, 바르비투르산염, 벤조디아제핀 또는 기타 진정제).
- 피험자가 비스테로이드성 항염증제에 내성이 없는 경우에도 제외됩니다.
- 또한 이전 7일 이내에 전신 마취를 받았거나 이전 28일 이내에 조사 약물을 받았거나 이전 isoflurane 또는 desflurane 연구에 참여한 피험자는 제외됩니다.
- 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중일 수 없습니다.
- 상당한 제한적 폐 질환이 있는 피험자도 제외됩니다.
- 이러한 기준을 통과한 피험자는 약물, 약식 신체 검사, 임상 실험실 검사(소변 약물 검사), 가임 여성을 위한 소변 또는 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 검사를 포함한 병력으로 추가 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영감 CO2
고무된 CO2
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QED-100을 사용하면 출현 중 가벼운 고칼슘혈증이 발생합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음: 표준 치료
마취에서 회복하는 동안 일회 호흡량과 호흡수는 변하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료(inspired CO2)로 인해 환자가 더 힘차게 호흡했습니다.
기간: 30 분
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환자의 일회 호흡량을 측정하는 가슴 밴드는 수술 종료 후 처음 10분 동안 치료를 받은 환자가 대조군 환자보다 더 큰 일회 호흡량을 나타냄을 보여줍니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료로 인해 마취 증기가 더 빨리 제거되었습니다.
기간: 30 분
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마취가스 분석기는 환자의 호기가스에 포함된 마취가스의 양을 측정하여 수술 종료 후 최초 10분 동안 치료를 받은 환자의 호기마취가스 농도가 대조군 환자보다 낮음을 보여줍니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36354
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마취에서 회복에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
QED-100에 대한 임상 시험
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OrthoTrophix, Inc완전한
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Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLC완전한
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Revogenex, Inc.정지된