Forbedret pasientgjenoppretting etter anestesi
Forbedret pasientgjenoppretting av spontan respirasjon etter anestesi med hyperkapnisk hyperpné
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hyperkapni har blitt brukt sammen med hyperpné for å gi raskere respons etter inhalert anestesi. Fordelene med å akselerere pasientens restitusjon på operasjonsrommet kan strekke seg til postanestesiavdelingen hvis pasienten er mer våken og lettere å ta vare på når de ankommer enheten. Respirasjonsmønstre og gassnivåer - inkludert CO2, O2 og anestesidamp - vil bli målt for bedre å forstå en pasients respirasjonsstatus under restitusjon.
I februar 2009 fullførte vi vår første studie (IRB 26111) og sendte inn en publikasjon. Journalanmelderne identifiserte en alvorlig begrensning: vi kunne ikke rapportere om de behandlede pasientene kom seg raskere fra anestesi fordi behandlingen (inspirerte CO2) fikk dem til å puste kraftigere eller fordi behandlingen førte til at anestesidampene ble fjernet raskere fra hjernen. Vår nye applikasjon bruker i hovedsak den samme studieprotokollen som den tidligere studien, men legger til brystbånd for å måle pasientens pustehastighet og overvåking av utløpt gass for å måle hastigheten som dampene fjernes med.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne ASA klasse I-III forsøkspersoner av begge kjønn som er planlagt å gjennomgå øyekirurgi ved Moran sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med nyre- eller leversykdom, kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk, invalidiserende nevropsykiatrisk lidelse, overfølsomhet eller uvanlig respons på andre halogenerte anestetika, pulmonal hypertensjon, økt intrakranielt trykk, anfallsforstyrrelse eller personlig/familiær historie med ondartet hypertermi, og nåværende røykere .
- Pasienter vil også bli ekskludert hvis de for øyeblikket behandles med kjente leverenzyminduserende legemidler (f.eks. fenobarbital, dilantin eller isoniazid) eller med legemidler som er kjent for å endre behov for anestesi (f.eks. opiater, klonidin, alfa2-agonister, alkohol, antikonvulsiva, antidepressiva, barbiturater, benzodiazepiner eller andre beroligende midler).
- Pasienter vil også bli ekskludert hvis de har intoleranse mot ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
- I tillegg vil forsøkspersoner som har mottatt generell anestesi i løpet av de siste 7 dagene, mottatt et undersøkelseslegemiddel i løpet av de foregående 28 dagene eller deltatt i en tidligere isofluran- eller desfluranstudie bli ekskludert.
- Kvinnelige forsøkspersoner kan verken være gravide eller ammende.
- Personer med betydelig restriktiv lungesykdom vil også bli ekskludert.
- Personer som passerer disse kriteriene vil bli videre evaluert med en sykehistorie inkludert medisiner, forkortet fysisk undersøkelse, kliniske laboratorietester (urin narkotikatest) og en urin eller serum humant koriongonadotropin graviditetstest for kvinner med fertil potensial.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: inspirert CO2
Inspirert CO2
|
Bruk av QED-100 resulterer i mild hyperkapni under fremveksten
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Standard of Care
tidalvolum og respirasjonsfrekvens endres ikke under restitusjon fra anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling (inspirert CO2) fikk pasientene til å puste kraftigere
Tidsramme: 30 min
|
Brystbånd som måler pasientens tidalvolum vil vise at pasienter som får behandlingen vil ha større tidalvolum enn pasienter i kontrollgruppen i løpet av de første 10 minuttene etter avsluttet operasjon.
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling førte til at anestesidampene ble fjernet raskere
Tidsramme: 30 min
|
En anestesigassanalysator vil måle mengden anestesigass i pasientens utåndede gass og vil vise at pasienter som får behandlingen vil ha lavere utåndet anestesigasskonsentrasjon enn pasienter i kontrollgruppen i løpet av de første 10 minuttene etter avsluttet operasjon.
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36354
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .